Веб-ориентированное вмешательство по самоопределению для взрослых с диабетом 2 типа в общей практике (DiaWeb)
1 июня 2017 г. обновлено: University of Stavanger
Оценка интерактивных интервенций по самоопределению для взрослых с диабетом 2 типа в общей практике
Общая цель этого исследования — оценить эффективность веб-программы управляемого самоопределения среди взрослых с диабетом 2 типа в общей практике для улучшения самоконтроля диабета и уровня HbA1c за счет повышения активности пациентов, повышения их компетентности в самопомощи. , и автономность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веб-программы самоконтроля могут помочь взрослым с диабетом 2 типа в управлении их болезненным состоянием. Тем не менее, улучшение результатов медицинского обслуживания за счет самопомощи показало несколько неоднозначные результаты. Поэтому предлагается, чтобы вмешательства были основаны на теории и включали четко определенные методы и приемы консультирования для изменения поведения. Чтобы решить эти проблемы, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность основанного на теории интернет-вмешательства по управляемому самоопределению среди взрослых с диабетом 2 типа в общей практике, чтобы позволить взрослым с диабетом использовать свои индивидуальные ресурсы. самостоятельно управлять своим состоянием и достигать целей лечения.
В качестве руководства для разработки и оценки вмешательства используется комплексный план вмешательства, основанный на структуре Совета медицинских исследований Великобритании.
Это исследование состоит из трех этапов:
- этап моделирования, адаптирующий исходную программу управляемого самоопределения к взрослым с диабетом 2 типа с использованием качественного дизайна
- оценка осуществимости адаптированного вмешательства в Интернете с использованием качественных и количественных методов и
- оценка эффективности вмешательства в отношении самоконтроля диабета и HbA1c с использованием квазиэкспериментального дизайна.
Первые два этапа предоставят важную информацию о разработке вмешательства и его приемлемости, тогда как на третьем этапе будет оцениваться влияние на результаты лечения этого систематически разрабатываемого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа продолжительностью ≥ 3 месяцев
- Умение общаться на норвежском
- Доступ к интернету и банковский ID
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с тяжелой сопутствующей патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Группа вмешательства: Восемьдесят шесть взрослых с диабетом 2 типа будут набраны из общей практики, где работают медсестры, прошедшие обучение по программе управляемого самоопределения.
|
Вмешательство GSD состоит из четырех электронных консультаций со структурированными листами для размышлений.
Листы для размышлений предназначены для повышения способности пациентов выражать свое мнение и подготовить их к активному участию в процессе ухода.
Через веб-платформу последующие четыре электронные консультации позволят общаться между пациентами и медсестрами.
Платформа позволяет участникам заполнить листы для размышлений, используя свои слова и рисунки, чтобы выразить свой собственный опыт управления собой, а также сформулировать поведенческие цели и планы для достижения своих целей.
Это также позволяет медсестрам получать отзывы об этих листах для размышлений по защищенным электронным письмам.
Каждый человек сможет получить доступ к веб-программе со своего компьютера или других электронных устройств.
|
|
Без вмешательства: Регулярная консультация
Контрольная группа: восемьдесят шесть взрослых с диабетом 2 типа будут набраны из общей практики с нанятыми дипломированными медсестрами без обучения управляемому самоопределению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета о климате в здравоохранении (HCCQ)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Шкала воспринимаемой компетентности при диабете (PCDS)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Саморегуляция лечения (TSRQ)
Временное ограничение: В трех временных точках: в начале исследования, через 12-16 недель после окончания вмешательства и через шесть месяцев после окончания вмешательства.
|
В трех временных точках: в начале исследования, через 12-16 недель после окончания вмешательства и через шесть месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Шкала самоэффективности управления диабетом (диабет 2 типа SE)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Резюме мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Индекс благополучия ВОЗ из 5 пунктов (WHO-5)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Шкала диабетического стресса (DDS)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Оценка изменений между тремя временными точками: изменение по сравнению с исходным уровнем в 12–16 недель и изменение с 12–16 недель в 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marit Graue, Professor, Bergen University College, Inndalsveien 28, 5063 Bergen, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIW 221065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .