股関節または膝関節形成術後の回復に対する低用量ブプレノルフィンの効果 (lonkkalaasta)
2015年12月25日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
ブプレノルフィンは、親油性の高いテバイン誘導体であり、μ-、κ-、およびδ-オピオイド受容体に対しては高い親和性を持ち、β-受容体のようなオピオイド受容体に対しては低い親和性を有すると考えられています。 それは、ミューオピオイドでは部分アゴニストとして、κオピオイドでは部分アゴニスト/アンタゴニストとして、そしてデルタオピオイド受容体ではアンタゴニストとして作用します。 ブプレノルフィンは、モルヒネと比較すると最大 2 倍の作用持続時間があり、約 30 倍強力です。
痛みは、関節形成手術を受ける患者にとって一般的な問題です。 ブプレノルフィンの低用量パッチは、変形性関節症の痛みなどの中程度の痛みの治療に推奨されます。 術前であっても痛みを適切に治療すれば、術後の長期にわたる痛みを防ぐことができることが知られています。
本研究では、術後の痛みと回復に対する低用量のブプレノルフィンの効果が評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northern Savo
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Kuopio、Northern Savo、フィンランド、70029
- Kuopio University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠/授乳をしていないこと、閉経前に確実に避妊していること
- 待機的膝関節または股関節形成術
- BMI (=BMI) 18-35 kg/m2
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- ブプレノルフィン薬
研究薬に対するアレルギー• ikä < 18 tai > 75 歳
- BMI<18体>35kg/m2
- 体重が50kg未満
- 研究薬のその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボパッチ
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プラセボパッチ
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実験的：ブプレノルフィン
ブプレノルフィン 5 マイクログラム/時間/7 日間パッチ
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ブプレノルフィン 5 μg/h/7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：パッチ投与から最長5週間の期間
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簡単な痛みの目録
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パッチ投与から最長5週間の期間
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関節形成手術後の長引く痛み
時間枠：パッチ投与から最長1年
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簡単な痛みの目録
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パッチ投与から最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月25日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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