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Efeitos da Buprenorfina em Baixa Dose na Recuperação Após Artroplastia de Quadril ou Joelho (lonkkalaasta)

25 de dezembro de 2015 atualizado por: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

A buprenorfina é um derivado da tebaína altamente lipofílico que parece ter alta afinidade para os receptores opióides mu, kappa e delta e baixa afinidade para os receptores opióides como os receptores 1. Atua como agonista parcial do opioide mu e como agonista/antagonista parcial do opioide kappa e como antagonista dos receptores opioides delta. A buprenorfina tem duração de ação de até duas vezes e é aproximadamente 30 vezes mais potente quando comparada à morfina.

A dor é um problema comum em pacientes que se submetem à artroplastia articular. Adesivos de baixa dose de buprenorfina são recomendados para o tratamento de dor moderada, por exemplo, dor de osteoartrite. Sabe-se que a dor bem tratada ainda no pré-operatório pode prevenir a dor prolongada no pós-operatório.

No presente estudo, foram avaliados os efeitos da dose baixa de buprenorfina na dor pós-operatória e na recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem gravidez/lactação, contracepção confiável antes da menopausa
  • cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril
  • IMC (= índice de massa corporal) 18-35 kg/m2
  • obteve consentimento informado

Critério de exclusão:

  • medicamento buprenorfina
  • alergia aos medicamentos do estudo• ikä < 18 tai >75 anos

    • IMC <18 tai>35 kg/m2
    • peso abaixo de 50kg
    • Outra contra-indicação para o medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Patch placebo
Patch placebo
Experimental: Buprenorfina
Buprenorfina 5 microg/h/7 dias adesivo
Buprenorfina 5 microg/h/7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: tempo desde a administração do adesivo até cinco semanas
Breve inventário de dor
tempo desde a administração do adesivo até cinco semanas
Dor prolongada após artroplastia
Prazo: desde o tempo desde a administração do adesivo até um ano
Breve inventário de dor
desde o tempo desde a administração do adesivo até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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