Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen buprenorfiinin vaikutukset toipumiseen lonkan tai polven nivelleikkauksen jälkeen (lonkkalaasta)

perjantai 25. joulukuuta 2015 päivittänyt: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorfiini on erittäin lipofiilinen tebaiinijohdannainen, jolla näyttää olevan korkea affiniteetti mu-, kappa- ja delta-opioidireseptoreihin ja alhainen affiniteetti opioidireseptoreihin, kuten 1-reseptoreihin. Se toimii osittaisena agonistina mu-opioidissa ja osittaisena agonistina/antagonistina kappa-opioidissa ja antagonistina delta-opioidireseptoreissa. Buprenorfiinin vaikutusaika on jopa kaksinkertainen ja se on noin 30 kertaa tehokkaampi kuin morfiini.

Kipu on yleinen ongelma potilailla, jotka tulevat nivelen nivelleikkaukseen. Pieniannoksisia buprenorfiinilaastareita suositellaan kohtalaisen kivun, kuten nivelrikkokivun, hoitoon. Tiedetään, että hyvin hoidettu kipu jopa ennen leikkausta voi estää pitkittyneen leikkauksen jälkeisen kivun.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin pienen annoksen buprenorfiinin vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja toipumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei raskautta/imetystä, luotettava ehkäisy ennen vaihdevuosia
  • valinnainen polvi- tai lonkkanivelleikkaus
  • BMI (=painoindeksi) 18-35 kg/m2
  • saanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • buprenorfiini lääkitys

  • allergia tutkimuslääkkeille• ikä < 18 tai >75 vuotta

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • paino alle 50 kg
    • Muu vasta-aihe tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo laastari
Lääke: Plasebo
Placebo laastari
Kokeellinen: Buprenorfiini
Buprenorfiini 5 mikrog/h/7 päivää laastari
Lääke: Buprenorfiini
Buprenorfiini 5 mikrog/h/7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: aika lääkelaastarin antamisesta viiteen viikkoon
Lyhyt kipukartoitus
aika lääkelaastarin antamisesta viiteen viikkoon
Pitkäaikainen kipu nivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: laastarin antamisesta yhteen vuoteen asti
Lyhyt kipukartoitus
laastarin antamisesta yhteen vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH2011-000692-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa