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Effets de la buprénorphine à faible dose sur la récupération après une arthroplastie de la hanche ou du genou (lonkkalaasta)

25 décembre 2015 mis à jour par: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

La buprénorphine est un dérivé de la thébaïne hautement lipophile qui semble avoir une forte affinité pour les récepteurs mu-, kappa- et delta-opioïdes et une faible affinité pour les récepteurs opioïdes comme les récepteurs 1. Il agit comme un agoniste partiel au niveau des mu-opioïdes et comme un agoniste/antagoniste partiel au niveau des kappa-opioïdes, et comme un antagoniste au niveau des récepteurs delta-opioïdes. La buprénorphine a une durée d'action jusqu'à deux fois supérieure et elle est environ 30 fois plus puissante que la morphine.

La douleur est un problème fréquent chez les patients venant en chirurgie arthroplastique articulaire. Les patchs à faible dose de buprénorphine sont recommandés pour le traitement des douleurs modérées, par exemple les douleurs arthrosiques. On sait qu'une douleur bien traitée, même en préopératoire, peut prévenir une douleur postopératoire prolongée.

Dans la présente étude, les effets de la buprénorphine à faible dose sur la douleur postopératoire et la récupération ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas de grossesse/allaitement, contraception fiable avant la ménopause
  • chirurgie élective d'arthroplastie du genou ou de la hanche
  • IMC (=indice de masse corporelle) 18-35 kg/m2
  • obtenu le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • médicament buprénorphine

  • allergie aux médicaments à l'étude• ikä < 18 tai >75 ans

    • IMC <18 tai>35 kg/m2
    • poids inférieur à 50 kg
    • Autre contre-indication au médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Timbre placebo
Médicament: Placebo
Timbre placebo
Expérimental: Buprénorphine
Patch de buprénorphine 5 microg/h/7 jours
Médicament: Buprénorphine
Buprénorphine 5 microg/h/7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: délai entre l'administration du timbre médicamenteux et jusqu'à cinq semaines
Bref inventaire de la douleur
délai entre l'administration du timbre médicamenteux et jusqu'à cinq semaines
Douleur prolongée après chirurgie arthroplastique
Délai: à partir du moment de l'administration du timbre médicamenteux jusqu'à un an
Bref inventaire de la douleur
à partir du moment de l'administration du timbre médicamenteux jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Collaborateurs

University of Eastern Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2015

Première publication (Estimation)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH2011-000692-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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