Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavdosis buprenorphin på restitution efter hofte- eller knæarthroplastik (lonkkalaasta)

25. december 2015 opdateret af: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorphin er et stærkt lipofilt thebainderivat, der ser ud til at have høj affinitet for mu-, kappa- og delta-opioidreceptorer og lav affinitet for opioidreceptorer som 1-receptorer. Det virker som en partiel agonist ved mu-opioid og som en partiel agonist/antagonist ved kappa-opioid og som en antagonist ved delta opioid receptorer. Buprenorphin har op til to gange virkningsvarighed og er cirka 30 gange mere potent sammenlignet med morfin.

Smerter er et almindeligt problem hos patienter, der kommer til led-artroplastik. Buprenorphin lavdosis plastre anbefales til behandling af moderate smerter, f.eks. slidgigtsmerter. Det er kendt, at velbehandlede smerter selv præoperativt kan forhindre langvarige postkirurgiske smerter.

I denne undersøgelse blev virkningerne af lavdosis buprenorphin på postoperativ smerte og restitution vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen graviditet/amning, pålidelig prævention før overgangsalderen
  • elektiv knæ- eller hofteproteseoperation
  • BMI (=body mass index) 18-35 kg/m2
  • opnået informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • buprenorphin medicin

  • allergi over for studiemedicin• ikä < 18 tai >75 år

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • vægt under 50 kg
    • Andre kontraindikationer for undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placeboplaster
Medicin: Placebo
Placeboplaster
Eksperimentel: Buprenorphin
Buprenorphin 5 mikrog/time/7 dage plaster
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin 5 mikrog/t/7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: tid fra administration af lægemiddelplaster op til fem uger
Kort smerteopgørelse
tid fra administration af lægemiddelplaster op til fem uger
Langvarige smerter efter artroplastisk kirurgi
Tidsramme: fra tid fra administration af lægemiddelplaster op til et år
Kort smerteopgørelse
fra tid fra administration af lægemiddelplaster op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH2011-000692-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner