Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низких доз бупренорфина на восстановление после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава (lonkkalaasta)

25 декабря 2015 г. обновлено: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Бупренорфин представляет собой высоко липофильное производное тебаина, которое, по-видимому, имеет высокое сродство к мю-, каппа- и дельта-опиоидным рецепторам и низкое сродство к опиоидным рецепторам, таким как β-рецепторы. Он действует как частичный агонист мю-опиоидных и частичный агонист/антагонист каппа-опиоидных, а также как антагонист дельта-опиоидных рецепторов. Бупренорфин имеет вдвое большую продолжительность действия и примерно в 30 раз более мощный по сравнению с морфином.

Боль является распространенной проблемой у пациентов, обращающихся за эндопротезированием суставов. Пластыри с низкой дозой бупренорфина рекомендуются для лечения умеренной боли, например боли при остеоартрите. Известно, что хорошо купированная боль даже до операции может предотвратить длительную послеоперационную боль.

В настоящем исследовании оценивалось влияние низких доз бупренорфина на послеоперационную боль и восстановление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
        • Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие беременности/лактации, надежная контрацепция до наступления менопаузы
  • плановая операция по эндопротезированию коленного или тазобедренного сустава
  • ИМТ (=индекс массы тела) 18-35 кг/м2
  • получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • бупренорфин лекарство

  • аллергия на исследуемые препараты• ikä < 18 лет >75 лет

    • ИМТ <18 тай>35 кг/м2
    • вес менее 50 кг
    • Другие противопоказания для исследуемого препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Патч-плацебо
Лекарство: Плацебо
Патч-плацебо
Экспериментальный: Бупренорфин
Пластырь бупренорфин 5 мкг/ч/7 дней
Лекарство: Бупренорфин
Бупренорфин 5 мкг/ч/7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: время от введения лекарственного пластыря до пяти недель
Краткая инвентаризация боли
время от введения лекарственного пластыря до пяти недель
Продолжительные боли после эндопротезирования
Временное ограничение: от времени с момента введения лекарственного пластыря до одного года
Краткая инвентаризация боли
от времени с момента введения лекарственного пластыря до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

University of Eastern Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH2011-000692-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться