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고관절 또는 무릎 관절 성형술 후 회복에 대한 저용량 부프레노르핀의 효과 (lonkkalaasta)

2015년 12월 25일 업데이트: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

부프레노르핀은 뮤-, 카파- 및 델타-오피오이드 수용체에 대해 높은 친화성을 갖고 1-수용체와 같은 오피오이드 수용체에 대해 낮은 친화성을 갖는 것으로 보이는 매우 친유성인 테바인 유도체이다. 이것은 뮤-오피오이드에서 부분 작용제, 카파-오피오이드에서 부분 작용제/길항제, 델타 오피오이드 수용체에서 길항제로 작용합니다. 부프레노르핀은 작용 시간이 최대 2배이며 모르핀에 비해 약 30배 더 강력합니다.

통증은 관절 성형 수술을 받는 환자에게 흔한 문제입니다. 부프레노르핀 저용량 패치는 예를 들어 골관절염 통증과 같은 중등도 통증 치료에 권장됩니다. 수술 전 통증을 잘 치료하면 수술 후 통증이 오래 지속되는 것을 예방할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

본 연구에서는 저용량 부프레노르핀이 수술 후 통증과 회복에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신/수유 없음, 폐경 전 신뢰할 수 있는 피임법
  • 선택적 무릎 또는 고관절 인공관절 수술
  • BMI(=체질량 지수) 18~35kg/m2
  • 정보에 입각한 동의를 얻었습니다

제외 기준:

  • 부프레노르핀 약물

  • 연구 약물에 대한 알레르기• ikä < 18 tai >75년

    • BMI <18타이>35kg/m2
    • 50kg 미만의 무게
    • 연구 약물에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 패치
의약품: 위약
위약 패치
실험적: 부프레노르핀
부프레노르핀 5 microg/h/7일 패치
의약품: 부프레노르핀
부프레노르핀 5 microg/h/7일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 약물 패치 투여에서 최대 5주 소요
간략한 통증 목록
약물 패치 투여에서 최대 5주 소요
관절 성형 수술 후 장기간 통증
기간: 약물 패치 투여로부터 최대 1년까지
간략한 통증 목록
약물 패치 투여로부터 최대 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

협력자

University of Eastern Finland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH2011-000692-14

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