Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízké dávky buprenorfinu na zotavení po artroplastice kyčle nebo kolena (lonkkalaasta)

25. prosince 2015 aktualizováno: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorfin je vysoce lipofilní derivát thebainu, který má zřejmě vysokou afinitu k mu-, kappa- a delta-opioidním receptorům a nízkou afinitu k opioidním receptorům, jako jsou 1-receptory. Působí jako částečný agonista u mu-opioidu a jako částečný agonista/antagonista u kappa-opioidu a jako antagonista u delta opioidních receptorů. Buprenorfin má až dvojnásobné trvání účinku a je přibližně 30krát silnější ve srovnání s morfinem.

Bolest je častým problémem pacientů přicházejících na kloubní artroplastiku. Nízkodávkové náplasti buprenorfinu se doporučují k léčbě středně silné bolesti, například bolesti při osteoartróze. Je známo, že dobře léčená bolest i předoperačně může zabránit dlouhodobé pooperační bolesti.

V této studii byly hodnoceny účinky nízké dávky buprenorfinu na pooperační bolest a zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finsko, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné těhotenství/kojení, spolehlivá antikoncepce před menopauzou
  • elektivní operace kolenního nebo kyčelního kloubu
  • BMI (=body mass index) 18-35 kg/m2
  • získal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • lék buprenorfin

  • alergie na studované léky• ikä < 18 tai >75 let

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • hmotnost pod 50 kg
    • Jiná kontraindikace pro studovaný lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo náplast
Lék: Placebo
Placebo náplast
Experimentální: Buprenorfin
Náplast buprenorfin 5 mikrog/h/7 dní
Lék: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/h/7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: doba od podání lékové náplasti do pěti týdnů
Krátká inventura bolesti
doba od podání lékové náplasti do pěti týdnů
Prodloužená bolest po artroplastické operaci
Časové okno: od doby od podání lékové náplasti až do jednoho roku
Krátká inventura bolesti
od doby od podání lékové náplasti až do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH2011-000692-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit