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Effetti della buprenorfina a basso dosaggio sul recupero dopo l'artroplastica dell'anca o del ginocchio (lonkkalaasta)

25 dicembre 2015 aggiornato da: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

La buprenorfina è un derivato della tebaina altamente lipofilo che sembra avere un'elevata affinità per i recettori mu-, kappa- e delta-oppioidi e una bassa affinità per i recettori oppioidi come i recettori 1-. Agisce come agonista parziale dell'oppioide mu e come agonista/antagonista parziale dell'oppioide kappa e come antagonista dei recettori oppioidi delta. La buprenorfina ha una durata d'azione fino a due volte ed è circa 30 volte più potente rispetto alla morfina.

Il dolore è un problema comune nei pazienti che si sottopongono a chirurgia artroplastica articolare. I cerotti a basso dosaggio di buprenorfina sono raccomandati per il trattamento del dolore moderato, ad esempio il dolore da osteoartrite. È noto che il dolore ben trattato anche prima dell'intervento può prevenire il dolore postoperatorio prolungato.

Nel presente studio sono stati valutati gli effetti della buprenorfina a basso dosaggio sul dolore postoperatorio e sul recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna gravidanza/allattamento, contraccezione affidabile prima della menopausa
  • chirurgia elettiva di artroplastica del ginocchio o dell'anca
  • BMI (=indice di massa corporea) 18-35 kg/m2
  • ottenuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • farmaco buprenorfina

  • allergia ai farmaci in studio• ikä < 18 tai >75 anni

    • IMC <18 tai>35 kg/m2
    • peso inferiore a 50 kg
    • Altre controindicazioni per il farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Cerotto placebo
Droga: Placebo
Cerotto placebo
Sperimentale: Buprenorfina
Cerotto di buprenorfina 5 microg/h/7 giorni
Droga: Buprenorfina
Buprenorfina 5 microg/h/7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: tempo dalla somministrazione del cerotto fino a cinque settimane
Breve inventario del dolore
tempo dalla somministrazione del cerotto fino a cinque settimane
Dolore prolungato dopo chirurgia artroplastica
Lasso di tempo: dal tempo dalla somministrazione del cerotto fino a un anno
Breve inventario del dolore
dal tempo dalla somministrazione del cerotto fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Collaboratori

University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH2011-000692-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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