Efectos de dosis bajas de buprenorfina en la recuperación después de una artroplastia de cadera o rodilla (lonkkalaasta)
La buprenorfina es un derivado de la tebaína altamente lipofílico que parece tener una alta afinidad por los receptores opioides mu, kappa y delta y una baja afinidad por los receptores opioides como los receptores 1. Actúa como agonista parcial del opioide mu y como agonista/antagonista parcial del opioide kappa, y como antagonista de los receptores opioides delta. La buprenorfina tiene hasta el doble de duración de acción y es aproximadamente 30 veces más potente en comparación con la morfina.
El dolor es un problema común en los pacientes que acuden a cirugía artroplástica articular. Los parches de dosis baja de buprenorfina se recomiendan para el tratamiento del dolor moderado, por ejemplo, el dolor de la osteoartritis. Se sabe que el dolor bien tratado, incluso en el preoperatorio, puede prevenir el dolor posquirúrgico prolongado.
En el presente estudio se evaluaron los efectos de la buprenorfina en dosis bajas sobre el dolor posoperatorio y la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin embarazo/lactancia, anticoncepción fiable antes de la menopausia
- cirugía electiva de artroplastia de rodilla o cadera
- IMC (=índice de masa corporal) 18-35 kg/m2
- obtuvo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- medicamento buprenorfina
alergia a los medicamentos del estudio• ikä < 18 tai >75 años
- IMC <18 tai>35 kg/m2
- peso por debajo de 50 kg
- Otra contraindicación para el fármaco del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Parche placebo
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Parche placebo
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Experimental: Buprenorfina
Buprenorfina 5 microg/h/parche 7 días
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Buprenorfina 5 microg/h/7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: tiempo desde la administración del parche del fármaco hasta cinco semanas
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Breve inventario del dolor
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tiempo desde la administración del parche del fármaco hasta cinco semanas
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Dolor prolongado después de la cirugía artroplástica
Periodo de tiempo: desde la administración del parche del fármaco hasta un año
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Breve inventario del dolor
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desde la administración del parche del fármaco hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Buprenorfina
Otros números de identificación del estudio
- KUH2011-000692-14
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