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小剂量丁丙诺啡对髋关节或膝关节置换术后恢复的影响 (lonkkalaasta)

2015年12月25日 更新者:Merja Kokki、Kuopio University Hospital

丁丙诺啡是一种高度亲脂性的蒂巴因衍生物,似乎对 mu-、kappa- 和 delta-阿片受体具有高亲和力,而对阿片受体如 1-受体具有低亲和力。 它作为 mu-阿片样物质的部分激动剂和 kappa-阿片样物质的部分激动剂/拮抗剂,以及 δ 阿片样物质受体的拮抗剂。 丁丙诺啡的作用持续时间最多可达两倍,与吗啡相比,其效力大约高 30 倍。

疼痛是接受关节整形手术的患者的常见问题。 建议将丁丙诺啡低剂量贴剂用于治疗中度疼痛,例如骨关节炎疼痛。 众所周知,即使在术前对疼痛进行良好的治疗也可以预防长时间的术后疼痛。

在本研究中,评估了低剂量丁丙诺啡对术后疼痛和恢复的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern Savo
      • Kuopio、Northern Savo、芬兰、70029
        • Kuopio University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无妊娠/哺乳期,绝经前避孕可靠
  • 选择性膝关节或髋关节置换术
  • BMI(=体重指数)18-35 kg/m2
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 丁丙诺啡药物
  • 对学习药物过敏• ikä < 18 tai >75 岁

    • BMI<18太>35 kg/m2
    • 体重低于 50 公斤
    • 研究药物的其他禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂贴片
安慰剂贴片
实验性的:丁丙诺啡
丁丙诺啡 5 微克/小时/7 天贴剂
丁丙诺啡 5 微克/小时/7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间:从药物贴片给药到五周的时间
简要疼痛清单
从药物贴片给药到五周的时间
关节整形手术后长期疼痛
大体时间:从药物贴剂给药到一年
简要疼痛清单
从药物贴剂给药到一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月12日

首次发布 (估计)

2015年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月25日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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