Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lage dosis buprenorfine op herstel na heup- of knieartroplastiek (lonkkalaasta)

25 december 2015 bijgewerkt door: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorfine is een zeer lipofiel thebaïnederivaat dat een hoge affiniteit lijkt te hebben voor mu-, kappa- en delta-opioïdereceptoren en een lage affiniteit voor opioïdereceptoren zoals 1-receptoren. Het werkt als een gedeeltelijke agonist bij het mu-opioïde en als een gedeeltelijke agonist/antagonist bij het kappa-opioïde en als een antagonist bij de delta-opioïde-receptoren. Buprenorfine heeft een tot tweevoudige werkingsduur en is ongeveer 30 keer krachtiger in vergelijking met morfine.

Pijn is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die een artroplastische operatie ondergaan. Buprenorfine pleisters met een lage dosis worden aanbevolen voor de behandeling van matige pijn, bijvoorbeeld artrosepijn. Het is bekend dat goed behandelde pijn, zelfs preoperatief, langdurige postoperatieve pijn kan voorkomen.

In de huidige studie werden de effecten van een lage dosis buprenorfine op postoperatieve pijn en herstel beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen zwangerschap/borstvoeding, betrouwbare anticonceptie vóór de menopauze
  • electieve knie- of heupartroplastiek
  • BMI (=body mass index) 18-35 kg/m2
  • verkregen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • buprenorfine medicatie
  • allergie voor studiegeneesmiddelen• ikä < 18 tai >75 jaar

    • BMI <18 tot >35 kg/m2
    • gewicht onder de 50 kg
    • Andere contra-indicatie voor het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-pleister
Placebo-pleister
Experimenteel: Buprenorfine
Buprenorfine 5 microg/u/7 dagen pleister
Buprenorfine 5 microg/u/7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: tijd vanaf de toediening van een medicijnpleister tot vijf weken
Korte pijninventarisatie
tijd vanaf de toediening van een medicijnpleister tot vijf weken
Langdurige pijn na arthroplastische chirurgie
Tijdsspanne: vanaf de tijd van toediening van een medicijnpleister tot een jaar
Korte pijninventarisatie
vanaf de tijd van toediening van een medicijnpleister tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren