- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02575664
Effecten van lage dosis buprenorfine op herstel na heup- of knieartroplastiek (lonkkalaasta)
Buprenorfine is een zeer lipofiel thebaïnederivaat dat een hoge affiniteit lijkt te hebben voor mu-, kappa- en delta-opioïdereceptoren en een lage affiniteit voor opioïdereceptoren zoals 1-receptoren. Het werkt als een gedeeltelijke agonist bij het mu-opioïde en als een gedeeltelijke agonist/antagonist bij het kappa-opioïde en als een antagonist bij de delta-opioïde-receptoren. Buprenorfine heeft een tot tweevoudige werkingsduur en is ongeveer 30 keer krachtiger in vergelijking met morfine.
Pijn is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die een artroplastische operatie ondergaan. Buprenorfine pleisters met een lage dosis worden aanbevolen voor de behandeling van matige pijn, bijvoorbeeld artrosepijn. Het is bekend dat goed behandelde pijn, zelfs preoperatief, langdurige postoperatieve pijn kan voorkomen.
In de huidige studie werden de effecten van een lage dosis buprenorfine op postoperatieve pijn en herstel beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen zwangerschap/borstvoeding, betrouwbare anticonceptie vóór de menopauze
- electieve knie- of heupartroplastiek
- BMI (=body mass index) 18-35 kg/m2
- verkregen geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- buprenorfine medicatie
allergie voor studiegeneesmiddelen• ikä < 18 tai >75 jaar
- BMI <18 tot >35 kg/m2
- gewicht onder de 50 kg
- Andere contra-indicatie voor het onderzoeksgeneesmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-pleister
|
Placebo-pleister
|
Experimenteel: Buprenorfine
Buprenorfine 5 microg/u/7 dagen pleister
|
Buprenorfine 5 microg/u/7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnstilling
Tijdsspanne: tijd vanaf de toediening van een medicijnpleister tot vijf weken
|
Korte pijninventarisatie
|
tijd vanaf de toediening van een medicijnpleister tot vijf weken
|
Langdurige pijn na arthroplastische chirurgie
Tijdsspanne: vanaf de tijd van toediening van een medicijnpleister tot een jaar
|
Korte pijninventarisatie
|
vanaf de tijd van toediening van een medicijnpleister tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Narcotische antagonisten
- Buprenorfine
Andere studie-ID-nummers
- KUH2011-000692-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië