Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony dózisú buprenorfin hatása a csípő- vagy térdízületi műtét utáni gyógyulásra (lonkkalaasta)

2015. december 25. frissítette: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

A buprenorfin egy erősen lipofil thebain-származék, amely nagy affinitással rendelkezik a mu-, kappa- és delta-opioid receptorokhoz, és alacsony affinitással rendelkezik az opioid receptorokhoz, például az 1-receptorokhoz. Részleges agonistaként hat a mu-opioidnál és részleges agonista/antagonistaként a kappa-opioidnál, és antagonistaként a delta opioid receptoroknál. A buprenorfin legfeljebb kétszeres hatástartamú, és körülbelül 30-szor erősebb a morfiumhoz képest.

A fájdalom gyakori probléma az ízületi arthroplasztikai műtétre érkező betegeknél. Az alacsony dózisú buprenorfin tapasz mérsékelt fájdalom, például osteoarthritis fájdalom kezelésére ajánlott. Köztudott, hogy a jól kezelt fájdalom még a műtét előtt is megelőzheti a hosszan tartó műtét utáni fájdalmat.

Jelen tanulmányban az alacsony dózisú buprenorfin posztoperatív fájdalomra és gyógyulásra gyakorolt ​​hatását értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs terhesség/szoptatás, megbízható fogamzásgátlás a menopauza előtt
  • elektív térd- vagy csípőízületi műtét
  • BMI (=testtömegindex) 18-35 kg/m2
  • tájékozott beleegyezést szerzett

Kizárási kritériumok:

  • buprenorfin gyógyszer

  • allergia a vizsgált gyógyszerekre• ikä < 18 tai >75 év

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • súlya 50 kg alatt van
    • A vizsgálati gyógyszer egyéb ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tapasz
Drog: Placebo
Placebo tapasz
Kísérleti: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/óra/7 nap tapasz
Drog: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/óra/7 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: a gyógyszertapasz beadásától számított öt hétig tart
Rövid fájdalomleltár
a gyógyszertapasz beadásától számított öt hétig tart
Elhúzódó fájdalom arthroplasztikai műtét után
Időkeret: a gyógyszertapasz beadásától számított egy évig
Rövid fájdalomleltár
a gyógyszertapasz beadásától számított egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

University of Eastern Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH2011-000692-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel