Effekter av lågdos buprenorfin på återhämtning efter höft- eller knäprotesplastik (lonkkalaasta)
Buprenorfin är ett mycket lipofilt tebainderivat som verkar ha hög affinitet för mu-, kappa- och delta-opioidreceptorer och låg affinitet för opioidreceptorer som 1-receptorer. Den fungerar som en partiell agonist vid mu-opioiden och som en partiell agonist/antagonist vid kappa-opioiden och som en antagonist vid delta-opioidreceptorerna. Buprenorfin har upp till tvåfaldig verkningslängd och är ungefär 30 gånger mer potent jämfört med morfin.
Smärta är ett vanligt problem hos patienter som kommer till ledplastik. Buprenorfinlågdosplåster rekommenderas för behandling av måttlig smärta, till exempel artrossmärta. Det är känt att välbehandlad smärta även preoperativt kan förhindra långvarig postkirurgisk smärta.
I denna studie utvärderades effekterna av lågdos buprenorfin på postoperativ smärta och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen graviditet/amning, pålitlig preventivmedel före klimakteriet
- elektiv knä- eller höftprotesoperation
- BMI (=body mass index) 18-35 kg/m2
- erhållit informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- buprenorfinmedicin
allergi mot studieläkemedel• ikä < 18 tai >75 år
- BMI <18 tai>35 kg/m2
- vikt under 50 kg
- Andra kontraindikationer för studieläkemedlet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-plåster
|
Placebo-plåster
|
|
Experimentell: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/h/7 dagar plåster
|
Buprenorfin 5 mikrog/h/7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: tid från administrering av läkemedelsplåster upp till fem veckor
|
Kort smärtinventering
|
tid från administrering av läkemedelsplåster upp till fem veckor
|
|
Långvarig smärta efter artroplastik
Tidsram: från tiden från administrering av läkemedelsplåster upp till ett år
|
Kort smärtinventering
|
från tiden från administrering av läkemedelsplåster upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH2011-000692-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .