Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiej dawki buprenorfiny na powrót do zdrowia po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (lonkkalaasta)

25 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorfina jest wysoce lipofilową pochodną tebainy, która wydaje się mieć duże powinowactwo do receptorów opioidowych mu, kappa i delta oraz niskie powinowactwo do receptorów opioidowych, takich jak receptory 1. Działa jako częściowy agonista opioidu mu i jako częściowy agonista/antagonista opioidu kappa oraz jako antagonista receptorów opioidowych delta. Buprenorfina ma nawet dwukrotnie dłuższy czas działania i jest około 30-krotnie silniejsza w porównaniu z morfiną.

Ból jest częstym problemem pacjentów zgłaszających się na zabiegi artroplastyki stawu. Plastry z małą dawką buprenorfiny są zalecane w leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, np. bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Wiadomo, że dobrze leczony ból nawet przed operacją może zapobiec przedłużającemu się bólowi pooperacyjnemu.

W niniejszym badaniu oceniano wpływ buprenorfiny w małej dawce na ból pooperacyjny i powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak ciąży/laktacji, skuteczna antykoncepcja przed menopauzą
  • planowa operacja alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego
  • BMI (=wskaźnik masy ciała) 18-35 kg/m2
  • uzyskał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • lek buprenorfina

  • alergia na badane leki• ikä < 18 tai >75 lat

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • waga poniżej 50 kg
    • Inne przeciwwskazania do stosowania badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Plaster placebo
Lek: Placebo
Plaster placebo
Eksperymentalny: Buprenorfina
Buprenorfina 5 mikrog/godz./7 dni plaster
Lek: Buprenorfina
Buprenorfina 5 mikrog/h/7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: czas od podania plastra leku do pięciu tygodni
Krótka inwentaryzacja bólu
czas od podania plastra leku do pięciu tygodni
Przedłużający się ból po artroplastyce
Ramy czasowe: od czasu podania plastra leku do jednego roku
Krótka inwentaryzacja bólu
od czasu podania plastra leku do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

University of Eastern Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH2011-000692-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj