Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavdose buprenorfin på restitusjon etter hofte- eller kneartroplastikk (lonkkalaasta)

25. desember 2015 oppdatert av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Buprenorfin er et svært lipofilt tebainderivat som ser ut til å ha høy affinitet for mu-, kappa- og delta-opioidreseptorer og lav affinitet for opioidreseptorer som 1-reseptorer. Den virker som en delvis agonist ved mu-opioid og som en delvis agonist/antagonist ved kappa-opioid, og som en antagonist ved delta opioidreseptorer. Buprenorfin har opptil to ganger virkningsvarighet og er omtrent 30 ganger kraftigere sammenlignet med morfin.

Smerte er et vanlig problem hos pasienter som kommer til leddleddoperasjoner. Buprenorfin-lavdoseplaster anbefales for behandling av moderate smerter, for eksempel slitasjegikt. Det er kjent at godt behandlet smerte selv preoperativt kan forhindre langvarig postkirurgisk smerte.

I denne studien ble effekten av lavdose buprenorfin på postoperativ smerte og restitusjon vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen graviditet/amming, pålitelig prevensjon før overgangsalderen
  • elektiv kne- eller hofteprotesekirurgi
  • BMI (=kroppsmasseindeks) 18-35 kg/m2
  • innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • buprenorfinmedisin
  • allergi mot studiemedisin• ikä < 18 tai >75 år

    • BMI <18 tai>35 kg/m2
    • vekt under 50 kg
    • Andre kontraindikasjoner for studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placeboplaster
Placeboplaster
Eksperimentell: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/t/7 dager plaster
Buprenorfin 5 mikrog/t/7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: tid fra administrering av legemiddelplaster opptil fem uker
Kort smerteopptelling
tid fra administrering av legemiddelplaster opptil fem uker
Langvarige smerter etter artroplastisk kirurgi
Tidsramme: fra tid fra administrering av legemiddelplaster opp til ett år
Kort smerteopptelling
fra tid fra administrering av legemiddelplaster opp til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere