- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02575664
Effekter av lavdose buprenorfin på restitusjon etter hofte- eller kneartroplastikk (lonkkalaasta)
Buprenorfin er et svært lipofilt tebainderivat som ser ut til å ha høy affinitet for mu-, kappa- og delta-opioidreseptorer og lav affinitet for opioidreseptorer som 1-reseptorer. Den virker som en delvis agonist ved mu-opioid og som en delvis agonist/antagonist ved kappa-opioid, og som en antagonist ved delta opioidreseptorer. Buprenorfin har opptil to ganger virkningsvarighet og er omtrent 30 ganger kraftigere sammenlignet med morfin.
Smerte er et vanlig problem hos pasienter som kommer til leddleddoperasjoner. Buprenorfin-lavdoseplaster anbefales for behandling av moderate smerter, for eksempel slitasjegikt. Det er kjent at godt behandlet smerte selv preoperativt kan forhindre langvarig postkirurgisk smerte.
I denne studien ble effekten av lavdose buprenorfin på postoperativ smerte og restitusjon vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen graviditet/amming, pålitelig prevensjon før overgangsalderen
- elektiv kne- eller hofteprotesekirurgi
- BMI (=kroppsmasseindeks) 18-35 kg/m2
- innhentet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- buprenorfinmedisin
allergi mot studiemedisin• ikä < 18 tai >75 år
- BMI <18 tai>35 kg/m2
- vekt under 50 kg
- Andre kontraindikasjoner for studiemedisinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboplaster
|
Placeboplaster
|
|
Eksperimentell: Buprenorfin
Buprenorfin 5 mikrog/t/7 dager plaster
|
Buprenorfin 5 mikrog/t/7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: tid fra administrering av legemiddelplaster opptil fem uker
|
Kort smerteopptelling
|
tid fra administrering av legemiddelplaster opptil fem uker
|
|
Langvarige smerter etter artroplastisk kirurgi
Tidsramme: fra tid fra administrering av legemiddelplaster opp til ett år
|
Kort smerteopptelling
|
fra tid fra administrering av legemiddelplaster opp til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH2011-000692-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .