筋弛緩剤を使用した場合と使用しない場合のマクグラスビデオ喉頭鏡の挿管状態の比較
2015年10月12日 更新者：Piyaporn Vasinanukorn、Prince of Songkla University
この研究の目的は、筋弛緩剤の有無にかかわらず、McGrath® VL シリーズ 5 を使用して挿管状態を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、二重盲検、無作為化臨床試験では、経口気管挿管を必要とした ASA 分類 I ～ II の患者 34 人が研究されました。
フェンタニル 1.5 mcg/kg、キシロカイン 1.5 mg/kg、およびプロポフォール 3 mg/kg を使用して麻酔を導入しました。
患者は、ロクロニウム 0.6 mg/kg または生理食塩水の静脈内投与を受ける 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
Mcgrath® VL 挿管は、患者が完全にリラックスした 90 年代以降に開始されました。
主な結果は、2 つのグループ間の気管挿管状態を比較することでした。
副次的結果は、最初の挿管試行における成功率、挿管までの時間、挿管に必要なプロポフォールの用量、および麻酔合併症でした。
統計分析は、R プログラム バージョン 2.14.2 を使用して実行されました。
統計的有意性のレベルは p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkla
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Hatyai、Songkla、タイ、90110
- Department of Anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- ASA クラス I ～ II。
- 待機的手術には口腔気管挿管を伴う全身麻酔が必要です
除外基準:
- 気道困難が疑われる、または既知の気道確保。
- 誤嚥の危険性があり、迅速なシーケンス導入が必要な患者。
- 計画は挿管のままでした。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー。
- 腎臓または肝臓の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋弛緩剤
フェンタニル 1.5 mcg/kg、キシロカイン 1.5 mg/kg、プロポフォール 3 mg/kg 筋弛緩剤使用後、ロクロニウム 0.6 mg/kg を使用した後のマクグラス ビデオ喉頭鏡による挿管
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筋弛緩剤後のマクグラスビデオ喉頭鏡による挿管
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プラセボコンパレーター：プラセボ
フェンタニル 1.5 mcg/kg、キシロカイン 1.5 mg/kg およびプロポフォール 3 mg/kg プラセボ使用後、NSS 0.6 mg/kg を使用した後のマクグラス ビデオ喉頭鏡による挿管
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筋弛緩剤後のマクグラスビデオ喉頭鏡による挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管状態。
時間枠：1年
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参加者数 34名
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の挿管試行における成功率。
時間枠：1年
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1年
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挿管までの時間
時間枠：1年
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1年
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筋弛緩剤を使用しない挿管に必要なプロポフォールの用量。
時間枠：1年
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1年
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挿管試行中にイベントが発生しました。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Piyaporn Vasinanukorn, MD.、Prince of Songklanagarind University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月12日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。