Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intuberende tilstand til Mcgrath videolaryngoskop med og uten muskelavslappende middel

12. oktober 2015 oppdatert av: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Målet med denne studien var å evaluere intuberingstilstanden ved å bruke McGrath® VL Series 5, med og uten muskelavslappende middel

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettifire pasienter med ASA-klassifisering I-II, som trengte oroendotrakeal tube-intubasjon, ble studert i denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserte, kliniske studien. Anestesi ble indusert ved bruk av fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg. Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene for å få enten rokuronium 0,6 mg/kg eller saltvann intravenøst. Mcgrath® VL-intubasjonen ble startet etter 90-tallet, da pasientene var fullstendig avslappet. Det primære resultatet var å sammenligne trakeal intuberende forhold mellom to grupper. De sekundære resultatene var suksessraten i første forsøk med intubasjon, tid til intubasjon, nødvendig propofoldose for intubasjon og anestesikomplikasjoner. Statistiske analyser ble utført ved bruk av R-programmet versjon 2.14.2. Nivået for statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkla
      • Hatyai, Songkla, Thailand, 90110
        • Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • ASA klasse I-II.
  • Elektiv kirurgi krevde generell anestesi med oroendotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller kjent vanskelig luftvei.
  • Pasient med risiko for aspirasjon med behov for rask sekvensinduksjon.
  • Plan forble intubasjon.
  • Allergisk mot legemidler brukt i studien.
  • Nyre- eller leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskelavslappende
Intubering med McGrath videolaryngoskop etter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg muskelavslappende middel bruk rokuronium 0,6 mg/kg
Enhet: Videolaryngoskop
Intubering med McGrath videolaryngoskop etter muskelavslappende middel
Placebo komparator: Placebo
Intubering med McGrath videolaryngoskop etter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg placebo bruk NSS 0,6 mg/kg
Enhet: Videolaryngoskop
Intubering med McGrath videolaryngoskop etter muskelavslappende middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand.
Tidsramme: ett år
antall deltakere med 34 personer
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate i første forsøk med intubasjon.
Tidsramme: ett år
ett år
Tid til intubasjon
Tidsramme: Ett år
Ett år
Den nødvendige propofoldosen for intubasjon uten muskelavslappende middel.
Tidsramme: ett år
ett år
Hendelser under intubasjonsforsøkene skjedde.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Studiestol: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSU-561330812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere