Comparaison des conditions d'intubation du vidéolaryngoscope McGrath avec et sans relaxant musculaire
12 octobre 2015 mis à jour par: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
L'objectif de cette étude était d'évaluer les conditions d'intubation à l'aide du McGrath® VL Series 5, avec et sans myorelaxant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-quatre patients de classification ASA I-II, qui ont nécessité une intubation oro-endotrachéale, ont été étudiés dans cet essai clinique prospectif, à double insu et randomisé.
L'anesthésie a été induite en utilisant du fentanyl 1,5 mcg/kg, de la xylocaïne 1,5 mg/kg et du propofol 3 mg/kg.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes pour recevoir soit du rocuronium 0,6 mg/kg, soit une solution saline par voie intraveineuse.
L'intubation McGrath® VL a été initiée après 90 ans, lorsque les patients étaient complètement détendus.
Le critère de jugement principal était de comparer les conditions d'intubation trachéale entre deux groupes.
Les critères de jugement secondaires étaient le taux de réussite de la première tentative d'intubation, le délai d'intubation, la dose de propofol requise pour l'intubation et les complications anesthésiques.
Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du programme R version 2.14.2.
Le niveau de signification statistique a été fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkla
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Hatyai, Songkla, Thaïlande, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans.
- Classe ASA I-II.
- Chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation oro-endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles suspectées ou connues.
- Patient présentant un risque d'aspiration avec nécessité d'induction à séquence rapide.
- Le plan est resté l'intubation.
- Allergique aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Maladie rénale ou hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Relaxant musculaire
Intubation avec vidéolaryngoscope McGrath après fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocaïne 1,5 mg/kg et propofol 3 mg/kg myorelaxant utilisation rocuronium 0,6 mg/kg
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Intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath après myorelaxant
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Comparateur placebo: Placebo
Intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath après fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocaïne 1,5 mg/kg et propofol 3 mg/kg placebo utilisation NSS 0,6 mg/kg
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Intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath après myorelaxant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Condition d'intubation.
Délai: un ans
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nombre de participants avec 34 personnes
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite à la première tentative d'intubation.
Délai: un ans
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un ans
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Délai d'intubation
Délai: Un ans
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Un ans
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La dose de propofol requise pour une intubation sans myorelaxant.
Délai: un ans
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un ans
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Des événements au cours des tentatives d'intubation se sont produits.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSU-561330812
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