Vergelijking van de intubatieconditie van de Mcgrath-videolaryngoscoop met en zonder spierverslapper
12 oktober 2015 bijgewerkt door: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Het doel van deze studie was om de intubatieconditie te evalueren met behulp van de McGrath® VL Series 5, met en zonder spierverslapper
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vierendertig patiënten met ASA-classificatie I-II, die oro-endotracheale tube-intubatie nodig hadden, werden bestudeerd in deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, klinische studie.
De anesthesie werd geïnduceerd met behulp van fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocaïne 1,5 mg/kg en propofol 3 mg/kg.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om intraveneus rocuronium 0,6 mg/kg of zoutoplossing te krijgen.
De Mcgrath® VL-intubatie werd gestart na jaren 90, toen de patiënten volledig ontspannen waren.
Het primaire resultaat was het vergelijken van tracheale intubatiecondities tussen twee groepen.
De secundaire uitkomstmaten waren het slagingspercentage bij de eerste intubatiepoging, de tijd tot intubatie, de vereiste propofoldosis voor intubatie en anesthesiecomplicaties.
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het R-programma versie 2.14.2.
Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thailand, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud.
- ASA-klasse I-II.
- Electieve chirurgie vereiste algemene anesthesie met oro-endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke of bekende moeilijke luchtweg.
- Patiënt met risico op aspiratie waarbij snelle sequentiële inductie vereist is.
- Plan bleef intubatie.
- Allergisch voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Nier- of leverziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierverslapper
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop na gebruik van fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocaïne 1,5 mg/kg en propofol 3 mg/kg spierverslapper rocuronium 0,6 mg/kg
|
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop na spierverslapper
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop na gebruik van fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocaïne 1,5 mg/kg en propofol 3 mg/kg placebo NSS 0,6 mg/kg
|
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop na spierverslapper
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intuberende toestand.
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal deelnemers met 34 personen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage bij de eerste intubatiepoging.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
De vereiste dosis propofol voor intubatie zonder spierverslapper.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Gebeurtenissen tijdens de intubatiepogingen deden zich voor.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSU-561330812
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .