A Mcgrath Videolaryngoscope intubációs állapotának összehasonlítása izomlazítóval és anélkül
2015. október 12. frissítette: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
A vizsgálat célja az intubációs állapot értékelése volt a McGrath® VL Series 5 5-ös sorozat használatával, izomrelaxánssal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a prospektív, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatban harmincnégy, I-II besorolású ASA besorolású, oroendotrachealis tubus intubációt igénylő beteget vizsgáltak.
Az érzéstelenítést 1,5 mcg/kg fentanillal, 1,5 mg/kg xilokainnal és 3 mg/kg propofollal indukáltuk.
A betegeket véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe, hogy vagy 0,6 mg/kg rokuroniumot vagy sóoldatot kapjanak intravénásan.
A Mcgrath® VL intubációt 90 év után kezdték meg, amikor a betegek teljesen ellazultak.
Az elsődleges eredmény a légcső intubálási körülményeinek összehasonlítása volt két csoport között.
A másodlagos kimenetelek az első intubálási kísérlet sikerességi aránya, az intubálásig eltelt idő, az intubációhoz szükséges propofol dózis és az érzéstelenítési szövődmények voltak.
A statisztikai elemzéseket az R program 2.14.2-es verziójával végeztük.
A statisztikai szignifikancia szintjét p < 0,05 értékben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thaiföld, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év.
- ASA osztály I-II.
- A tervezett műtét általános érzéstelenítést igényelt oroendotrachealis intubációval
Kizárási kritériumok:
- Feltételezett vagy ismert légúti nehézség.
- Gyors szekvenciaindukcióra szoruló betegnél fennáll az aspiráció veszélye.
- A terv intubáció maradt.
- Allergiás a vizsgálatban használt gyógyszerekre.
- Vese- vagy májbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomlazító
Intubálás McGrath videó laringoszkóppal fentanil 1,5 mcg/kg, xilokain 1,5 mg/kg és propofol 3 mg/kg izomrelaxáns alkalmazása után rokuronium 0,6 mg/kg
|
Intubálás McGrath videó laringoszkóppal izomlazító után
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Intubálás McGrath videó laringoszkóppal fentanil 1,5 mcg/kg, xilokain 1,5 mg/kg és propofol 3 mg/kg placebo alkalmazása után NSS 0,6 mg/kg
|
Intubálás McGrath videó laringoszkóppal izomlazító után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubáló állapot.
Időkeret: egy év
|
résztvevők száma 34 fővel
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Siker arány az első intubációs kísérletnél.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Az izomrelaxáns nélküli intubációhoz szükséges propofol adag.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Az intubációs kísérletek során események történtek.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSU-561330812
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscope
-
Mongi Slim HospitalBefejezveSzimuláció | Légútkezelés | Laringoszkópia | Intubáció, intratracheálisTunézia
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... és más munkatársakBefejezve