Srovnání stavu intubace Mcgrathova videolaryngoskopu se svalovým relaxantem a bez něj
12. října 2015 aktualizováno: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Cílem této studie bylo vyhodnotit stav intubace pomocí McGrath® VL Series 5, s a bez svalové relaxanci
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované klinické studii bylo studováno 34 pacientů s ASA klasifikací I-II, kteří vyžadovali intubaci oroendotracheální trubice.
Anestézie byla vyvolána použitím fentanylu 1,5 mcg/kg, xylokainu 1,5 mg/kg a propofolu 3 mg/kg.
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, kterým bylo intravenózně podáváno buď rokuronium 0,6 mg/kg, nebo fyziologický roztok.
Intubace Mcgrath® VL byla zahájena po 90. s., kdy byli pacienti plně uvolněni.
Primárním výsledkem bylo srovnání podmínek tracheální intubace mezi dvěma skupinami.
Sekundárními výsledky byly úspěšnost při prvním pokusu o intubaci, doba do intubace, požadovaná dávka propofolu pro intubaci a komplikace anestezie.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu R verze 2.14.2.
Hladina statistické významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thajsko, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let.
- ASA třída I-II.
- Elektivní operace vyžadovala celkovou anestezii s oroendotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Podezření nebo známé potíže s dýchacími cestami.
- Pacient s rizikem aspirace s požadavkem rychlé indukce sekvence.
- Plán zůstal intubací.
- Alergický na léky používané ve studii.
- Onemocnění ledvin nebo jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalový relaxant
Intubace s McGrathovým videolaryngoskopem po použití fentanylu 1,5 mcg/kg, xylokainu 1,5 mg/kg a propofolu 3 mg/kg myorelaxans použití rokuronia 0,6 mg/kg
|
Intubace s McGrathovým videolaryngoskopem po svalové relaxanci
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intubace pomocí videolaryngoskopu McGrath po fentanylu 1,5 mcg/kg, xylokainu 1,5 mg/kg a propofolu 3 mg/kg placebo použití NSS 0,6 mg/kg
|
Intubace s McGrathovým videolaryngoskopem po svalové relaxanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav intubace.
Časové okno: jeden rok
|
počet účastníků 34 osob
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost při prvním pokusu o intubaci.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Požadovaná dávka propofolu pro intubaci bez myorelaxancia.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Během pokusů o intubaci došlo k událostem.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSU-561330812
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalový relaxant
-
Mansoura UniversityNábor
-
Indonesia UniversityDokončenoCelková anestezie | Svalový relaxantIndonésie
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruDokončenoPoddávkování relaxantů kosterního svalstva pro laparotomii | Zvrat kosterního svalstva RelaxantMalajsie