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Comparación de la condición de intubación del videolaringoscopio Mcgrath con y sin relajante muscular

12 de octubre de 2015 actualizado por: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
El objetivo de este estudio fue evaluar la condición de intubación utilizando el McGrath® VL Serie 5, con y sin relajante muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta y cuatro pacientes con clasificación ASA I-II, que requirieron intubación con tubo oroendotraqueal, fueron estudiados en este ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado. La anestesia se indujo con fentanilo 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg y propofol 3 mg/kg. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos para recibir 0,6 mg/kg de rocuronio o solución salina por vía intravenosa. La intubación Mcgrath® VL se inició después de los 90, cuando los pacientes estaban completamente relajados. El resultado primario fue comparar las condiciones de intubación traqueal entre dos grupos. Los resultados secundarios fueron la tasa de éxito en el primer intento de intubación, el tiempo hasta la intubación, la dosis de propofol requerida para la intubación y las complicaciones anestésicas. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el programa R versión 2.14.2. El nivel de significación estadística se fijó en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Songkla
      • Hatyai, Songkla, Tailandia, 90110
        • Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años.
  • ASA clase I-II.
  • Cirugía electiva requirió anestesia general con intubación oroendotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil sospechada o conocida.
  • Paciente con riesgo de aspiración con requerimiento de inducción de secuencia rápida.
  • Plan permaneció intubación.
  • Alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio.
  • Enfermedad renal o hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Relajante muscular
Intubación con videolaringoscopio McGrath después de fentanilo 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg y propofol 3 mg/kg uso de relajante muscular rocuronio 0,6 mg/kg
Intubación con videolaringoscopio McGrath tras relajante muscular
Comparador de placebos: Placebo
Intubación con videolaringoscopio McGrath después de fentanilo 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg y propofol 3 mg/kg placebo uso NSS 0,6 mg/kg
Intubación con videolaringoscopio McGrath tras relajante muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de intubación.
Periodo de tiempo: un año
número de participantes con 34 personas
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en el primer intento de intubación.
Periodo de tiempo: un año
un año
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Un año
Un año
La dosis de propofol necesaria para la intubación sin relajante muscular.
Periodo de tiempo: un año
un año
Ocurrieron eventos durante los intentos de intubación.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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