Comparação da condição de intubação do videolaringoscópio Mcgrath com e sem relaxante muscular
12 de outubro de 2015 atualizado por: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
O objetivo deste estudo foi avaliar a condição de intubação usando o McGrath® VL Series 5, com e sem relaxante muscular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e quatro pacientes com classificação ASA I-II, que necessitaram de intubação oroendotraqueal, foram estudados neste ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado.
A indução anestésica foi feita com fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos para receber rocurônio 0,6 mg/kg ou soro fisiológico por via intravenosa.
A intubação Mcgrath® VL foi iniciada após 90s, quando os pacientes estavam totalmente relaxados.
O desfecho primário foi comparar as condições de intubação traqueal entre dois grupos.
Os desfechos secundários foram taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação, tempo para intubação, dose de propofol necessária para intubação e complicações anestésicas.
As análises estatísticas foram realizadas utilizando o programa R versão 2.14.2.
O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songkla
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Hatyai, Songkla, Tailândia, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- ASA classe I-II.
- A cirurgia eletiva exigiu anestesia geral com intubação oroendotraqueal
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil suspeita ou conhecida.
- Paciente com risco de aspiração com necessidade de indução em seqüência rápida.
- Plano permaneceu intubação.
- Alérgico a drogas utilizadas no estudo.
- Doença renal ou hepática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relaxante muscular
Intubação com videolaringoscópio McGrath após uso de fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg relaxante muscular uso de rocurônio 0,6 mg/kg
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Intubação com videolaringoscópio McGrath após relaxante muscular
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Intubação com videolaringoscópio McGrath após fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaína 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg uso placebo NSS 0,6 mg/kg
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Intubação com videolaringoscópio McGrath após relaxante muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de intubação.
Prazo: um ano
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número de participantes com 34 pessoas
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação.
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Tempo para intubação
Prazo: Um ano
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Um ano
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A dose necessária de propofol para intubação sem relaxante muscular.
Prazo: um ano
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um ano
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Ocorreram eventos durante as tentativas de intubação.
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSU-561330812
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