Vergleich des Intubationszustands des Mcgrath-Videolaryngoskops mit und ohne Muskelrelaxans
12. Oktober 2015 aktualisiert von: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Das Ziel dieser Studie bestand darin, den Intubationszustand mit dem McGrath® VL Series 5 mit und ohne Muskelrelaxans zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, doppelblinden, randomisierten klinischen Studie wurden 34 Patienten der ASA-Klassifikation I–II untersucht, die eine oroendotracheale Tubusintubation benötigten.
Die Anästhesie wurde mit 1,5 µg/kg Fentanyl, 1,5 mg/kg Xylocain und 3 mg/kg Propofol eingeleitet.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet und erhielten entweder Rocuronium 0,6 mg/kg oder Kochsalzlösung intravenös.
Die Mcgrath® VL-Intubation wurde nach 90 Sekunden eingeleitet, als die Patienten vollständig entspannt waren.
Das primäre Ergebnis bestand darin, die trachealen Intubationsbedingungen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.
Die sekundären Ergebnisse waren die Erfolgsquote beim ersten Intubationsversuch, die Zeit bis zur Intubation, die erforderliche Propofol-Dosis für die Intubation und Anästhesiekomplikationen.
Statistische Analysen wurden mit dem R-Programm Version 2.14.2 durchgeführt.
Das Niveau der statistischen Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thailand, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–65 Jahre.
- ASA-Klasse I-II.
- Eine elektive Operation erforderte eine Vollnarkose mit oroendotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf oder bekannte schwierige Atemwege.
- Patient mit Aspirationsrisiko, der eine schnelle Einleitung erfordert.
- Plan blieb Intubation.
- Allergisch gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
- Nieren- oder Lebererkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Muskelrelaxans
Intubation mit McGrath-Videolaryngoskop nach Fentanyl 1,5 µg/kg, Xylocain 1,5 mg/kg und Propofol 3 mg/kg Muskelrelaxans unter Verwendung von Rocuronium 0,6 mg/kg
|
Intubation mit McGrath-Videolaryngoskop nach Muskelrelaxans
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Intubation mit McGrath-Videolaryngoskop nach Fentanyl 1,5 µg/kg, Xylocain 1,5 mg/kg und Propofol 3 mg/kg Placebo unter Verwendung von NSS 0,6 mg/kg
|
Intubation mit McGrath-Videolaryngoskop nach Muskelrelaxans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubierender Zustand.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Teilnehmerzahl mit 34 Personen
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsquote bei der Erstversuchsintubation.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Zeit zur Intubation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Die erforderliche Propofol-Dosis für eine Intubation ohne Muskelrelaxans.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Es kam zu Ereignissen während der Intubationsversuche.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSU-561330812
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .