Sammenligning af intuberende tilstand af Mcgrath videolaryngoskop med og uden muskelafslappende middel
12. oktober 2015 opdateret af: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere intuberende tilstand ved hjælp af McGrath® VL Series 5, med og uden muskelafslappende middel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
34 patienter med ASA-klassifikation I-II, som krævede oroendotracheal tube-intubation, blev undersøgt i dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede, kliniske forsøg.
Anæstesi blev induceret under anvendelse af fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg.
Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af de to grupper for at modtage enten rocuronium 0,6 mg/kg eller saltvand intravenøst.
Mcgrath® VL intubationen blev påbegyndt efter 90'erne, hvor patienterne var helt afslappede.
Det primære resultat var at sammenligne trakeale intuberingsbetingelser mellem to grupper.
De sekundære resultater var succesraten i første forsøg med intubation, tid til intubation, den nødvendige propofoldosis til intubation og anæstetiske komplikationer.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af R-programmet version 2.14.2.
Niveauet af statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thailand, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år.
- ASA klasse I-II.
- Elektiv kirurgi krævede generel anæstesi med oroendotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt eller kendt vanskelig luftvej.
- Patient med risiko for aspiration med påkrævet hurtig sekvensinduktion.
- Plan forblev intubation.
- Allergisk over for lægemidler brugt i undersøgelsen.
- Nyre- eller leversygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelafslappende
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg muskelafslappende brug rocuronium 0,6 mg/kg
|
Intubation med McGrath video-laryngoskop efter muskelafslappende middel
|
|
Placebo komparator: Placebo
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylocain 1,5 mg/kg og propofol 3 mg/kg placebo brug NSS 0,6 mg/kg
|
Intubation med McGrath video-laryngoskop efter muskelafslappende middel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuberende tilstand.
Tidsramme: et år
|
deltagerantal med 34 personer
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate i første forsøg med intubation.
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Tid til intubation
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Den nødvendige propofoldosis til intubation uden muskelafslappende middel.
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Hændelser under intubationsforsøgene fandt sted.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSU-561330812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .