Porównanie stanu intubacji wideolaryngoskopu Mcgrath z i bez środka zwiotczającego mięśnie
12 października 2015 zaktualizowane przez: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Celem tego badania była ocena stanu intubacji przy użyciu aparatu McGrath® VL Series 5, z i bez środka zwiotczającego mięśnie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym przebadano trzydziestu czterech pacjentów z klasyfikacją ASA I-II, którzy wymagali intubacji rurką ustno-tchawiczną.
Znieczulenie wywoływano za pomocą fentanylu 1,5 mcg/kg, ksylokainy 1,5 mg/kg i propofolu 3 mg/kg.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup otrzymujących dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg lub sól fizjologiczną.
Intubację McGrath® VL rozpoczęto po latach 90., kiedy pacjenci byli w pełni zrelaksowani.
Głównym rezultatem było porównanie warunków intubacji dotchawiczej między dwiema grupami.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były: wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji, czas do intubacji, wymagana dawka propofolu do intubacji oraz powikłania anestezjologiczne.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu R w wersji 2.14.2.
Poziom istotności statystycznej ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Tajlandia, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat.
- ASA klasa I-II.
- Planowa operacja wymagała znieczulenia ogólnego z intubacją ustno-tchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie lub znane trudne drogi oddechowe.
- Pacjent z ryzykiem zachłyśnięcia wymagającym szybkiej indukcji sekwencyjnej.
- Plan pozostał intubacją.
- Uczulenie na leki stosowane w badaniu.
- Choroba nerek lub wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Środek zwiotczający mięśnie
Intubacja wideolaryngoskopem McGrath po zastosowaniu fentanylu 1,5 mcg/kg, ksylokainy 1,5 mg/kg i propofolu 3 mg/kg lek zwiotczający mięśnie rokuronium 0,6 mg/kg
|
Intubacja wideolaryngoskopem McGrath po zastosowaniu środka zwiotczającego mięśnie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Intubacja wideolaryngoskopem McGrath po zastosowaniu fentanylu 1,5 mcg/kg, ksylokainy 1,5 mg/kg i propofolu 3 mg/kg placebo NSS 0,6 mg/kg
|
Intubacja wideolaryngoskopem McGrath po zastosowaniu środka zwiotczającego mięśnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan intubacyjny.
Ramy czasowe: rok
|
liczba uczestników z 34 osób
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia w pierwszej próbie intubacji.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Wymagana dawka propofolu do intubacji bez środka zwiotczającego mięśnie.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Wystąpiły zdarzenia podczas prób intubacji.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSU-561330812
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwiotczający mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny