麦格拉斯可视喉镜有无肌松剂插管情况比较
2015年10月12日 更新者：Piyaporn Vasinanukorn、Prince of Songkla University
本研究的目的是使用 McGrath® VL 系列 5 评估插管条件，使用和不使用肌肉松弛剂
研究概览
详细说明
在这项前瞻性、双盲、随机的临床试验中，对 34 名需要经口气管插管的 ASA 分级为 I-II 的患者进行了研究。
使用芬太尼 1.5 mcg/kg、赛洛卡因 1.5 mg/kg 和异丙酚 3 mg/kg 诱导麻醉。
患者被随机分配到两组中的一组，接受静脉注射罗库溴铵 0.6 mg/kg 或生理盐水。
Mcgrath® VL 插管是在 90 年代后开始的，当时患者完全放松。
主要结果是比较两组之间的气管插管条件。
次要结果是首次尝试插管的成功率、插管时间、插管所需的异丙酚剂量和麻醉并发症。
使用 R 程序版本 2.14.2 进行统计分析。
统计显着性水平设定为 p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkla
-
Hatyai、Songkla、泰国、90110
- Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- ASA I-II 级。
- 择期手术需要经口气管插管全身麻醉
排除标准：
- 疑似或已知困难气道。
- 需要快速序列诱导的有吸入风险的患者。
- 计划仍然插管。
- 对研究中使用的药物过敏。
- 肾脏或肝脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌肉松弛剂
芬太尼 1.5 mcg/kg、赛洛卡因 1.5 mg/kg 和异丙酚 3 mg/kg 肌肉松弛剂使用罗库溴铵 0.6 mg/kg 后使用 McGrath 视频喉镜插管
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肌松剂后使用 McGrath 视频喉镜插管
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安慰剂比较：安慰剂
芬太尼 1.5 mcg/kg、赛洛卡因 1.5 mg/kg 和异丙酚 3 mg/kg 后使用 McGrath 视频喉镜插管 安慰剂使用 NSS 0.6 mg/kg
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肌松剂后使用 McGrath 视频喉镜插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管情况。
大体时间：一年
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参会人数34人
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次尝试插管的成功率。
大体时间：一年
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一年
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插管时间
大体时间：一年
|
一年
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无肌松剂插管所需异丙酚剂量。
大体时间：一年
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一年
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插管尝试期间发生了事件。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Piyaporn Vasinanukorn, MD.、Prince of Songklanagarind University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月12日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月12日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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