Mcgrath-videolaryngoskoopin intubaatiotilan vertailu lihasrelaksantin kanssa ja ilman
maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intubaatiotilaa käyttämällä McGrath® VL Series 5 -laitetta lihasrelaksantin kanssa ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 34 potilasta, joilla oli ASA-luokitus I-II ja jotka tarvitsivat oroendotrakeaaliputken intubaatiota.
Anestesia indusoitiin käyttämällä fentanyyliä 1,5 mcg/kg, ksylokaiinia 1,5 mg/kg ja propofolia 3 mg/kg.
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä saamaan joko rokuroniumia 0,6 mg/kg tai suolaliuosta suonensisäisesti.
Mcgrath® VL -intubaatio aloitettiin 90-luvun jälkeen, kun potilaat olivat täysin rentoutuneet.
Ensisijainen tulos oli verrata henkitorven intubaatioolosuhteita kahden ryhmän välillä.
Toissijaiset tulokset olivat onnistumisprosentti ensimmäisessä intubaatioyrityksessä, intubaatioon kuluva aika, tarvittava propofoliannos intubaatioon ja anestesiakomplikaatiot.
Tilastolliset analyysit suoritettiin R-ohjelman versiolla 2.14.2.
Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thaimaa, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- ASA luokka I-II.
- Elektiivinen leikkaus vaati yleisanestesian ja oroendotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään tai tunnetusti vaikeita hengitysteitä.
- Potilas, jolla on aspiraatiovaara ja vaaditaan nopea sekvenssiinduktio.
- Suunnitelma jäi intubaatioksi.
- Allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Munuaisten tai maksan sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasrelaksantti
Intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla fentanyylin 1,5 mcg/kg, ksylokaiinin 1,5 mg/kg ja propofolin 3 mg/kg lihasrelaksantin jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg
|
Intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla lihasrelaksantin jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla fentanyylin 1,5 mcg/kg, ksylokaiinin 1,5 mg/kg ja propofolin 3 mg/kg lumelääkehoidon jälkeen NSS 0,6 mg/kg
|
Intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla lihasrelaksantin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubointitila.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
osallistujamäärä 34 henkilöä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistumisprosentti ensimmäisellä intubaatioyrityksellä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Tarvittava propofoliannos intubaatioon ilman lihasrelaksanttia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Intubaatioyritysten aikana tapahtui tapahtumia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSU-561330812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .