Сравнение условий интубации видеоларингоскопа Mcgrath с миорелаксантом и без него
12 октября 2015 г. обновлено: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить условия интубации с использованием McGrath® VL Series 5, с миорелаксантом и без него.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом проспективном двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 34 пациента с I-II классификацией ASA, которым потребовалась интубация ороэндотрахеальной трубки.
Анестезию вызывали с помощью фентанила 1,5 мкг/кг, ксилокаина 1,5 мг/кг и пропофола 3 мг/кг.
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп для внутривенного введения либо рокурония 0,6 мг/кг, либо физиологического раствора.
Интубация Mcgrath® VL была начата через 90 с, когда пациенты были полностью расслаблены.
Первичным результатом было сравнение условий интубации трахеи между двумя группами.
Вторичными исходами были частота успешных попыток интубации с первой попытки, время до интубации, необходимая доза пропофола для интубации и осложнения анестезии.
Статистический анализ проводили с использованием программы R версии 2.14.2.
Уровень статистической значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Таиланд, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- I-II класс АСА.
- Плановая операция потребовала общей анестезии с ороэндотрахеальной интубацией.
Критерий исключения:
- Подозрение или известная трудность дыхательных путей.
- Пациент с риском аспирации с необходимостью быстрой последовательной индукции.
- План остался интубация.
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании.
- Заболевания почек или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мышечный релаксант
Интубация видеоларингоскопом McGrath после фентанила 1,5 мкг/кг, ксилокаина 1,5 мг/кг и пропофола 3 мг/кг применение миорелаксанта рокурония 0,6 мг/кг
|
Интубация видеоларингоскопом McGrath после введения миорелаксантов
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Интубация с помощью видеоларингоскопа McGrath после фентанила 1,5 мкг/кг, ксилокаина 1,5 мг/кг и пропофола 3 мг/кг плацебо с применением NSS 0,6 мг/кг
|
Интубация видеоларингоскопом McGrath после введения миорелаксантов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубационное состояние.
Временное ограничение: один год
|
количество участников 34 человека
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность интубации с первой попытки.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Время до интубации
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Необходимая доза пропофола для интубации без миорелаксантов.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
События во время попыток интубации имели место.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSU-561330812
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .