근이완제 유무에 따른 McGrath Video Laryngoscope의 삽관 상태 비교
2015년 10월 12일 업데이트: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
이 연구의 목적은 근이완제 유무에 관계없이 McGrath® VL Series 5를 사용하여 삽관 조건을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 이중 맹검, 무작위, 임상 시험에서 구기관내관 삽관이 필요한 ASA 분류 I-II 환자 34명이 연구되었습니다.
fentanyl 1.5 mcg/kg, xylocaine 1.5 mg/kg 및 propofol 3 mg/kg을 사용하여 마취를 유도하였다.
환자들은 로쿠로늄 0.6mg/kg 또는 생리식염수를 정맥주사하도록 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다.
McGrath® VL 삽관은 환자가 완전히 이완된 90년대 이후에 시작되었습니다.
주요 결과는 두 그룹 간의 기관 삽관 조건을 비교하는 것이었습니다.
2차 결과는 첫 번째 삽관 시도의 성공률, 삽관까지의 시간, 삽관에 필요한 프로포폴 용량 및 마취 합병증이었다.
R 프로그램 버전 2.14.2를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
통계적 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, 태국, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세.
- ASA 클래스 I-II.
- 선택적 수술은 oroendotracheal 삽관을 통한 전신 마취가 필요했습니다.
제외 기준:
- 의심되거나 알려진 어려운 기도.
- 빠른 시퀀스 유도가 필요한 흡인 위험이 있는 환자.
- 계획은 삽관을 유지했습니다.
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있습니다.
- 신장 또는 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근육이완제
펜타닐 1.5mcg/kg, 자일로카인 1.5mg/kg 및 프로포폴 3mg/kg 근육 이완제 로쿠로늄 0.6mg/kg을 사용한 후 McGrath 비디오 후두경으로 삽관
|
근육 이완제 후 McGrath 비디오 후두경으로 삽관
|
|
위약 비교기: 위약
펜타닐 1.5mcg/kg, 자일로카인 1.5mg/kg 및 프로포폴 3mg/kg 위약 사용 후 McGrath 비디오 후두경을 사용한 삽관 NSS 0.6mg/kg
|
근육 이완제 후 McGrath 비디오 후두경으로 삽관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 상태.
기간: 1년
|
참가자 수 34명
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽관 첫 시도 성공률.
기간: 1년
|
1년
|
|
삽관 시간
기간: 1년
|
1년
|
|
근이완제 없이 삽관에 필요한 프로포폴 용량.
기간: 1년
|
1년
|
|
삽관 시도 중 이벤트가 발생했습니다.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비디오후두경에 대한 임상 시험
-
Catharina Ziekenhuis Eindhoven완전한