Confronto tra le condizioni di intubazione del videolaringoscopio Mcgrath con e senza rilassante muscolare
12 ottobre 2015 aggiornato da: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
L'obiettivo di questo studio era valutare la condizione di intubazione utilizzando il McGrath® VL Series 5, con e senza miorilassante
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentaquattro pazienti con classificazione ASA I-II, che hanno richiesto l'intubazione del tubo oroendotracheale, sono stati studiati in questo studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato.
L'anestesia è stata indotta utilizzando fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaina 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per ricevere rocuronio 0,6 mg/kg o soluzione salina per via endovenosa.
L'intubazione di Mcgrath® VL è iniziata dopo gli anni '90, quando i pazienti erano completamente rilassati.
L'esito primario era confrontare le condizioni di intubazione tracheale tra i due gruppi.
Gli esiti secondari erano il tasso di successo nel primo tentativo di intubazione, il tempo di intubazione, la dose di propofol richiesta per l'intubazione e le complicanze anestetiche.
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il programma R versione 2.14.2.
Il livello di significatività statistica è stato fissato a p <0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Tailandia, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni.
- ASA classe I-II.
- La chirurgia elettiva ha richiesto l'anestesia generale con intubazione oroendotracheale
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili sospette o note.
- Paziente a rischio di aspirazione con richiesta di induzione a sequenza rapida.
- Piano è rimasto intubazione.
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
- Malattia renale o epatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rilassante muscolare
Intubazione con videolaringoscopio McGrath dopo fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaina 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg miorilassante uso rocuronio 0,6 mg/kg
|
Intubazione con videolaringoscopio McGrath dopo miorilassante
|
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Comparatore placebo: Placebo
Intubazione con videolaringoscopio McGrath dopo uso di fentanil 1,5 mcg/kg, xilocaina 1,5 mg/kg e propofol 3 mg/kg placebo NSS 0,6 mg/kg
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Intubazione con videolaringoscopio McGrath dopo miorilassante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione di intubazione.
Lasso di tempo: un anno
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numero di partecipanti con 34 persone
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo nel primo tentativo di intubazione.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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La dose di propofol richiesta per l'intubazione senza miorilassante.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Si sono verificati eventi durante i tentativi di intubazione.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSU-561330812
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