Jämförelse av intuberande tillstånd hos Mcgrath videolaryngoskop med och utan muskelavslappningsmedel
12 oktober 2015 uppdaterad av: Piyaporn Vasinanukorn, Prince of Songkla University
Syftet med denna studie var att utvärdera intuberande tillstånd med McGrath® VL Series 5, med och utan muskelavslappnande medel
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettiofyra patienter med ASA-klassificering I-II, som krävde oroendotrakealtubation, studerades i denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade, kliniska prövning.
Anestesi inducerades med användning av fentanyl 1,5 mcg/kg, xylokain 1,5 mg/kg och propofol 3 mg/kg.
Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna för att få antingen rokuronium 0,6 mg/kg eller koksaltlösning intravenöst.
Mcgrath® VL-intubationen påbörjades efter 90-talet, när patienterna var helt avslappnade.
Det primära resultatet var att jämföra trakeala intuberingsförhållanden mellan två grupper.
De sekundära resultaten var framgångsfrekvensen vid första försöket med intubation, tid till intubation, den erforderliga propofoldosen för intubation och anestetiska komplikationer.
Statistiska analyser utfördes med R-programmet version 2.14.2.
Nivån av statistisk signifikans sattes till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkla
-
Hatyai, Songkla, Thailand, 90110
- Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år.
- ASA klass I-II.
- Elektiv kirurgi krävde generell anestesi med oroendotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Misstänkt eller känt svår luftväg.
- Patient med risk för aspiration med krav på snabb sekvensinduktion.
- Plan förblev intubation.
- Allergisk mot läkemedel som används i studien.
- Njur- eller leversjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelavslappnande
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylokain 1,5 mg/kg och propofol 3 mg/kg muskelavslappnande medel använder rokuronium 0,6 mg/kg
|
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter muskelavslappnande medel
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter fentanyl 1,5 mcg/kg, xylokain 1,5 mg/kg och propofol 3 mg/kg placebo använder NSS 0,6 mg/kg
|
Intubation med McGrath videolaryngoskop efter muskelavslappnande medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intuberande tillstånd.
Tidsram: ett år
|
antal deltagare med 34 personer
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens i första försöket med intubation.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Dags för intubation
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Erforderlig propofoldos för intubation utan muskelavslappnande medel.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Händelser under intubationsförsöken inträffade.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Piyaporn Vasinanukorn, MD., Prince of Songklanagarind University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSU-561330812
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .