反応不良者または重度の男性不妊症における臨床転帰に対する培地の影響
シングル ステップ メディアを採用すると、通常高いサイクルキャンセル率を示す患者の臨床転帰を改善できますか?
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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RM
-
Rome、RM、イタリア、00149
- 募集
- Center for Reproductive Medicine
-
コンタクト：
- Ermanno Greco, Medicine
- 電話番号：+39-0665975318
- メール：grecoe@hotmail.it
-
コンタクト：
- Maria Giulia Minasi, Biology
- 電話番号：+39-0665975659
- メール：mg.minasi@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母体年齢が高く、
- 応答不良の女性 (<= 4 卵母細胞)、
- クリプトズスペルミア、
- 精子の精巣回収
除外基準:
- 他の
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シーケンシャル ミディアム 女性年齢>=40
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE-FERT 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (試験管あたり最大 3 個の卵母細胞) 3 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE-CLEAVAGE 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つ以上の培養皿 3 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量をフィッティングしてすべての培養装置を交換し、鉱油の新しい量を 5 日目まで液滴を覆います。 5 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量に合わせて、7 日目まで鉱物油を交換せずにすべての培養装置を交換します |
0 日目に Quinn's Advantage® Fertilization Medium を投与 0 日目から 3 日目まで Quinn's Advantage® Cleavage Medium を投与 3 日目から 7 日目まで Quinn's Advantage® 胚盤胞培地を投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シーケンシャル ミディアム 女性 年齢<40
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE-FERT 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (試験管あたり最大 3 個の卵母細胞) 3 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE-CLEAVAGE 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つ以上の培養皿 3 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量をフィッティングしてすべての培養装置を交換し、鉱油の新しい量を 5 日目まで液滴を覆います。 5 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量に合わせて、7 日目まで鉱物油を交換せずにすべての培養装置を交換します |
0 日目に Quinn's Advantage® Fertilization Medium を投与 0 日目から 3 日目まで Quinn's Advantage® Cleavage Medium を投与 3 日目から 7 日目まで Quinn's Advantage® 胚盤胞培地を投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シーケンシャル中精子精巣回収
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE-FERT 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (試験管あたり最大 3 個の卵母細胞) 3 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE-CLEAVAGE 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つ以上の培養皿 3 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量をフィッティングしてすべての培養装置を交換し、鉱油の新しい量を 5 日目まで液滴を覆います。 5 日目: SAGE-BLASTOCYSTS 培地の量に合わせて、7 日目まで鉱物油を交換せずにすべての培養装置を交換します |
0 日目に Quinn's Advantage® Fertilization Medium を投与 0 日目から 3 日目まで Quinn's Advantage® Cleavage Medium を投与 3 日目から 7 日目まで Quinn's Advantage® 胚盤胞培地を投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ワンステップミディアム女性年齢>=40
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE 1-STEP 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (最大 3 卵母細胞/試験管) 7 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE 1-STEP 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つまたは複数の培養皿 |
0日目から7日目まで、ヒトアルブミン溶液を含むSAGE 1-Step™の投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ワンステップ ミディアム 女性 年齢<40
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE 1-STEP 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (最大 3 卵母細胞/試験管) 7 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE 1-STEP 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つまたは複数の培養皿 |
0日目から7日目まで、ヒトアルブミン溶液を含むSAGE 1-Step™の投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ワンステップミディアム精子精巣回収
0 日目: 適切な数の試験管、それぞれ 1 ml の SAGE 1-STEP 培地で満たされ、ピックアップ中に取得されたすべての卵母細胞を収集します (最大 3 卵母細胞/試験管) 7 日目までの ICSI 手順の後、受精卵/胚を培養するためにミネラルオイルで覆われた SAGE 1-STEP 培地の 6 滴 (35µl) を含む 1 つまたは複数の培養皿 |
0日目から7日目まで、ヒトアルブミン溶液を含むSAGE 1-Step™の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞発生率
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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着床率
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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臨床妊娠率
時間枠：一年
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移植された胚の総数から生じる妊娠室の総数
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倍数性状態
時間枠：六ヶ月
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染色体スクリーニング後の胚の遺伝的状態
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六ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：MariaGiulia Minasi, Biology、European Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
- Biggers JD, Summers MC. Choosing a culture medium: making informed choices. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):473-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.010.
- Ciray HN, Aksoy T, Goktas C, Ozturk B, Bahceci M. Time-lapse evaluation of human embryo development in single versus sequential culture media--a sibling oocyte study. J Assist Reprod Genet. 2012 Sep;29(9):891-900. doi: 10.1007/s10815-012-9818-7. Epub 2012 Jun 20.
- Chronopoulou E, Harper JC. IVF culture media: past, present and future. Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):39-55. doi: 10.1093/humupd/dmu040. Epub 2014 Jul 17.
- Gardner DK, Lane M. One-step versus two-step culture of mouse preimplantation embryos. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1935-6; author reply 1936-9. doi: 10.1093/humrep/del070. No abstract available.
- Lane M, Gardner DK. Embryo culture medium: which is the best? Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2007 Feb;21(1):83-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.09.009. Epub 2006 Nov 7.
- Mantikou E, Youssef MA, van Wely M, van der Veen F, Al-Inany HG, Repping S, Mastenbroek S. Embryo culture media and IVF/ICSI success rates: a systematic review. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):210-20. doi: 10.1093/humupd/dms061. Epub 2013 Feb 5.
- Reed ML, Hamic A, Thompson DJ, Caperton CL. Continuous uninterrupted single medium culture without medium renewal versus sequential media culture: a sibling embryo study. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1783-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.008. Epub 2009 Jun 12.
- Summers MC, Bird S, Mirzai FM, Thornhill A, Biggers JD. Human preimplantation embryo development in vitro: a morphological assessment of sibling zygotes cultured in a single medium or in sequential media. Hum Fertil (Camb). 2013 Dec;16(4):278-85. doi: 10.3109/14647273.2013.806823. Epub 2013 Jul 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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