Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táptalaj hatása a rosszul reagálók vagy a súlyos férfi meddőség klinikai kimenetelére

2016. január 14. frissítette: European Hospital

Az egylépéses adathordozó alkalmazása javíthatja azoknál a betegeknél a klinikai eredményeket, akiknél általában magas a cikluslemondási arány?

Ebben a tanulmányban összehasonlították az azonos márkától származó, két – egymást követő és egylépéses – kereskedelmi forgalomban kapható táptalaj alkalmasságát. A vizsgálat célja annak igazolása, hogy lehetséges-e javítani a meddőségi kezelések hatékonyságát azoknál a pároknál, akiknél általában magas a ciklusmegszakítási arány, mint például a rosszul reagáló betegek és a súlyos férfi meddőség. A vizsgálati populációt a termékenységi klinikán járó párok alkotják: ebből a célból felvették mindazokat a párokat, akik IVF-kezeléshez közeledtek OAT, kriptozoospermia, előrehaladott anyai életkor és „rossz válaszadó” diagnózissal rendelkező nők esetében. Az IVF kezeléseket véletlenszerűen úgy állítottuk be, hogy kétlépcsős szekvenciális tápközeggel vagy egylépéses tápközeggel tenyésztsék, hogy adatokat szerezzenek az embriótenyésztés folyamatban lévő fejlődéséről és a klinikai eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asszisztált reprodukciós technológia területén a végső cél egyetlen egészséges újszülött megszerzése. Ebből a célból sok tényező szorosan összefügg egymással, és gondosan értékelni kell őket. Az embriótenyésztési rendszer és az embriószelekciós stratégia megválasztása döntő szerepet játszik a legmagasabb beágyazódási potenciállal rendelkező embrió megszerzésében és azonosításában. Az egyik igazán fontos kulcstényező a táptalaj megválasztása. Jelenleg számos kereskedelmi forgalomban kapható táptalaj létezik, amelyek nagyon eltérő összetételt mutatnak. Lényegében két stratégiát alkalmaztak a táptalajok tervezésére: 1) "Vissza a természetbe" a szekvenciális táptalajokhoz, amely az embrió fiziológiáján és a természetes környezetében jelenlévő anyagok mért koncentrációján alapul, és 2) "Hagyja, hogy az embrió válasszon. "egylépcsős közegek esetében, ahol a komponens koncentrációját előzetesen nem feltételezik. Az irodalomban számos tanulmány foglalkozik a táptalajnak a humán preimplantációs embriók fejlődésére gyakorolt ​​hatásával, és összehasonlítja a különböző táptalajösszetételek biológiai és klinikai eredményeit. Számos tanulmány összehasonlította az emberi zigóták fejlődését egy- vagy kétlépcsős tenyésztési rendszerben. Általában nem volt szignifikáns különbség a két táptalaj rendszer között a biológiai vagy klinikai eredmények tekintetében. Mindenesetre általában nagyobb számú blasztocisztát kaptunk a folyamatos egyetlen tápközeggel végzett tenyésztéssel, mint a szekvenciális tenyésztő tápközegekkel, még akkor is, ha a beültetés és a klinikai terhesség aránya összehasonlítható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00149
        • Toborzás
        • Center for Reproductive Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott anyai életkor,
  • rosszul reagáló nők (<=4 petesejtek),
  • kriptozoospermia,
  • spermiumok herekinyerése

Kizárási kritériumok:

  • bármi más

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szekvenciális közepes női életkor>=40

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE-FERT tápközeggel megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE-CLEAVAGE táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 3. napig

3. nap: SAGE-BLASTOCYSTS táptalaj illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez és újabb mennyiségű ásványolaj a cseppek elfedésére az 5. napig

5. nap: a SAGE-BLASTOCYSTS tápközeg térfogatának illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez ásványolajcsere nélkül a 7. napig
Drog: szekvenciális médium
Quinn's Advantage® Fertilization Medium beadása a 0. napon Quinn's Advantage® Cleavage Medium beadása a 0. naptól a 3. napig Quinn's Advantage® Blastocyst Medium beadása a 3. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • Quinn's Advantage® trágyázóközeg
  • Quinn's Advantage® hasítási közeg
  • Quinn's Advantage® Blastocyst Medium
Aktív összehasonlító: szekvenciális közepes női életkor <40

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE-FERT tápközeggel megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE-CLEAVAGE táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 3. napig

3. nap: SAGE-BLASTOCYSTS táptalaj illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez és újabb mennyiségű ásványolaj a cseppek elfedésére az 5. napig

5. nap: a SAGE-BLASTOCYSTS tápközeg térfogatának illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez ásványolajcsere nélkül a 7. napig
Drog: szekvenciális médium
Quinn's Advantage® Fertilization Medium beadása a 0. napon Quinn's Advantage® Cleavage Medium beadása a 0. naptól a 3. napig Quinn's Advantage® Blastocyst Medium beadása a 3. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • Quinn's Advantage® trágyázóközeg
  • Quinn's Advantage® hasítási közeg
  • Quinn's Advantage® Blastocyst Medium
Aktív összehasonlító: szekvenciális közepes spermium here visszavétel

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE-FERT tápközeggel megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE-CLEAVAGE táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 3. napig

3. nap: SAGE-BLASTOCYSTS táptalaj illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez és újabb mennyiségű ásványolaj a cseppek elfedésére az 5. napig

5. nap: a SAGE-BLASTOCYSTS tápközeg térfogatának illesztése az összes tenyésztőeszköz cseréjéhez ásványolajcsere nélkül a 7. napig
Drog: szekvenciális médium
Quinn's Advantage® Fertilization Medium beadása a 0. napon Quinn's Advantage® Cleavage Medium beadása a 0. naptól a 3. napig Quinn's Advantage® Blastocyst Medium beadása a 3. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • Quinn's Advantage® trágyázóközeg
  • Quinn's Advantage® hasítási közeg
  • Quinn's Advantage® Blastocyst Medium
Aktív összehasonlító: egy lépés közepes női életkor>=40

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE 1-STEP táptalajjal megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE 1-STEP táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 7. napig
Drog: 1 lépéses közepes
a SAGE 1-Step™ beadása humán albumin oldattal a 0. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • SAGE 1-Step™ humán albumin oldattal
Aktív összehasonlító: egy lépés közepes nő életkora <40

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE 1-STEP táptalajjal megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE 1-STEP táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 7. napig
Drog: 1 lépéses közepes
a SAGE 1-Step™ beadása humán albumin oldattal a 0. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • SAGE 1-Step™ humán albumin oldattal
Aktív összehasonlító: egy lépésben közepes spermium here visszakeresés

0. nap: megfelelő számú kémcső, mindegyik 1 ml SAGE 1-STEP táptalajjal megtöltve, hogy összegyűjtse a felvétel során kinyert összes petesejteket (legfeljebb 3 petesejtek/kémcső)

1 vagy több tenyészedény 6 csepp (35 µl) SAGE 1-STEP táptalajjal, ásványi olajjal borítva a zigóták/embriók tenyésztéséhez az ICSI eljárás után a 7. napig
Drog: 1 lépéses közepes
a SAGE 1-Step™ beadása humán albumin oldattal a 0. naptól a 7. napig
Más nevek:
  • SAGE 1-Step™ humán albumin oldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blastocystis fejlődési üteme
Időkeret: hat hónap
hat hónap
beültetési arány
Időkeret: hat hónap
hat hónap
klinikai terhességi arány
Időkeret: egy év
a teljes átvitt embrióból származó terhességi kamrák teljes száma
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ploidy állapot
Időkeret: hat hónap
Az embrió genetikai állapota kromoszómaszűrés után
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MariaGiulia Minasi, Biology, European Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MGM13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szekvenciális médium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel