Influencia de los medios de cultivo en los resultados clínicos en respondedores pobres o infertilidad masculina grave
¿El empleo de un medio de un solo paso puede mejorar los resultados clínicos en aquellos pacientes que generalmente muestran una alta tasa de cancelación de ciclos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00149
- Reclutamiento
- Center for Reproductive Medicine
-
Contacto:
- Ermanno Greco, Medicine
- Número de teléfono: +39-0665975318
- Correo electrónico: grecoe@hotmail.it
-
Contacto:
- Maria Giulia Minasi, Biology
- Número de teléfono: +39-0665975659
- Correo electrónico: mg.minasi@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad materna avanzada,
- mujeres con mala respuesta (<=4 ovocitos),
- criptozoospermia,
- recuperación testicular de espermatozoides
Criterio de exclusión:
- cualquier otro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Secuencial mediana edad femenina >=40
día 0: número adecuado de probetas, cada una llena con 1 ml de medio SAGE-FERT para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/ probeta) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE-CLEAVAGE cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 3 día 3: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo y volúmenes más nuevos de aceite mineral para cubrir las gotas hasta el día 5 día 5: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo sin ningún reemplazo de aceite mineral hasta el día 7 |
administración del medio de fertilización Quinn's Advantage® el día 0 administración del medio de escisión Quinn's Advantage® del día 0 al día 3 administración del medio de blastocisto Quinn's Advantage® del día 3 al día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: Secuencial mediana edad femenina<40
día 0: número adecuado de probetas, cada una llena con 1 ml de medio SAGE-FERT para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/ probeta) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE-CLEAVAGE cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 3 día 3: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo y volúmenes más nuevos de aceite mineral para cubrir las gotas hasta el día 5 día 5: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo sin ningún reemplazo de aceite mineral hasta el día 7 |
administración del medio de fertilización Quinn's Advantage® el día 0 administración del medio de escisión Quinn's Advantage® del día 0 al día 3 administración del medio de blastocisto Quinn's Advantage® del día 3 al día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: recuperación de testículos de espermatozoides medios secuenciales
día 0: número adecuado de probetas, cada una llena con 1 ml de medio SAGE-FERT para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/ probeta) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE-CLEAVAGE cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 3 día 3: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo y volúmenes más nuevos de aceite mineral para cubrir las gotas hasta el día 5 día 5: volúmenes adecuados de medio SAGE-BLASTOCYSTS para reemplazar todos los dispositivos de cultivo sin ningún reemplazo de aceite mineral hasta el día 7 |
administración del medio de fertilización Quinn's Advantage® el día 0 administración del medio de escisión Quinn's Advantage® del día 0 al día 3 administración del medio de blastocisto Quinn's Advantage® del día 3 al día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: un paso mujer mediana edad>=40
día 0: número adecuado de tubos de ensayo, cada uno lleno con 1 ml de medio SAGE 1-STEP para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/tubo de ensayo) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE 1-STEP cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 7 |
administración de SAGE 1-Step™ con solución de albúmina humana, del día 0 al día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: un paso mujer mediana edad <40
día 0: número adecuado de tubos de ensayo, cada uno lleno con 1 ml de medio SAGE 1-STEP para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/tubo de ensayo) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE 1-STEP cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 7 |
administración de SAGE 1-Step™ con solución de albúmina humana, del día 0 al día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: Recuperación de testículos de espermatozoides medianos en un paso
día 0: número adecuado de tubos de ensayo, cada uno lleno con 1 ml de medio SAGE 1-STEP para recoger todos los ovocitos extraídos durante la recogida (como máximo 3 ovocitos/tubo de ensayo) 1 o más placas de cultivo con 6 gotas (35 µl) de medio SAGE 1-STEP cubierto con aceite mineral para cultivar los cigotos/embriones después del procedimiento ICSI hasta el día 7 |
administración de SAGE 1-Step™ con solución de albúmina humana, del día 0 al día 7
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de desarrollo de blastocistis
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: un año
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número total de cámaras gestacionales resultantes del embrión total transferido
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado de ploidía
Periodo de tiempo: seis meses
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Estado genético del embrión después del cribado cromosómico
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MariaGiulia Minasi, Biology, European Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basile N, Morbeck D, Garcia-Velasco J, Bronet F, Meseguer M. Type of culture media does not affect embryo kinetics: a time-lapse analysis of sibling oocytes. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):634-41. doi: 10.1093/humrep/des462. Epub 2013 Jan 12.
- Biggers JD, Summers MC. Choosing a culture medium: making informed choices. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):473-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.010.
- Ciray HN, Aksoy T, Goktas C, Ozturk B, Bahceci M. Time-lapse evaluation of human embryo development in single versus sequential culture media--a sibling oocyte study. J Assist Reprod Genet. 2012 Sep;29(9):891-900. doi: 10.1007/s10815-012-9818-7. Epub 2012 Jun 20.
- Chronopoulou E, Harper JC. IVF culture media: past, present and future. Hum Reprod Update. 2015 Jan-Feb;21(1):39-55. doi: 10.1093/humupd/dmu040. Epub 2014 Jul 17.
- Gardner DK, Lane M. One-step versus two-step culture of mouse preimplantation embryos. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1935-6; author reply 1936-9. doi: 10.1093/humrep/del070. No abstract available.
- Lane M, Gardner DK. Embryo culture medium: which is the best? Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2007 Feb;21(1):83-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.09.009. Epub 2006 Nov 7.
- Mantikou E, Youssef MA, van Wely M, van der Veen F, Al-Inany HG, Repping S, Mastenbroek S. Embryo culture media and IVF/ICSI success rates: a systematic review. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):210-20. doi: 10.1093/humupd/dms061. Epub 2013 Feb 5.
- Reed ML, Hamic A, Thompson DJ, Caperton CL. Continuous uninterrupted single medium culture without medium renewal versus sequential media culture: a sibling embryo study. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1783-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.008. Epub 2009 Jun 12.
- Summers MC, Bird S, Mirzai FM, Thornhill A, Biggers JD. Human preimplantation embryo development in vitro: a morphological assessment of sibling zygotes cultured in a single medium or in sequential media. Hum Fertil (Camb). 2013 Dec;16(4):278-85. doi: 10.3109/14647273.2013.806823. Epub 2013 Jul 17.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- MGM13
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