再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫または再発または難治性のリヒター症候群の参加者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）の研究（MK-3475-170 / KEYNOTE-170）

包含基準:

• 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）：
• -再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（rrPMBCL）の診断および
• -自家幹細胞移植（auto-SCT）後に再発したか、auto-SCTの60日以内に完全奏効または部分奏効を達成できませんでした。 参加者は、再発または難治性疾患の自動 SCT 後に介入療法を受けている可能性があります。この場合、最後の治療後に再発したか、または難治性である必要があります。
• -自動SCTに不適格な参加者の場合、少なくとも2行以上の前治療を受けており、最後の行の治療に反応しなかったか再発した。 全身療法後に地固め局所放射線療法を受けた参加者の場合、局所放射線療法は別の治療ラインとは見なされません。
• -以前の治療ラインの一部として以前にリツキシマブにさらされた
• リヒター症候群 (RS):
• 慢性リンパ性白血病（CLL）から形質転換したRSの地元の施設内レビューによる病理学的診断
• -再発または難治性のリヒター症候群で、RSの治療を1回以上受けている
• すべての参加者:
• X線撮影で測定可能な疾患
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンススケールで0または1のパフォーマンスステータス
• 平均余命 >3 か月
• 適切な臓器機能
• -出産の可能性のある女性参加者は、治験薬の最後の投与から120日後まで、治験の過程で適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります
• -出産の可能性のある男性参加者は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。治験薬の最初の投与から開始して、治験薬の最後の投与から120日後まで

除外基準:

• -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、治験薬の初回投与から4週間以内に治験機器を使用した
• -治験薬の初回投与の3日前までに全身ステロイド療法を受けているか、他の形態の免疫抑制薬を受けています
• -研究1日目の4週間前（RS参加者の場合は2週間）または回復していない（つまり、 ≤ グレード 1 またはベースライン時) 4 週間以上前に投与された薬剤による有害事象 (RS 参加者の場合は 2 週間)
• -研究1日目前の2週間以内の以前の化学療法または標的小分子療法 研究1日目前の4週間以内の以前の放射線療法
• -過去5年以内の同種造血幹細胞移植。
• -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍（RSの基礎となるCLLを除く）があります。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸部癌が含まれます。
• -既知の臨床的に活発な中枢神経系の関与
• -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴、または現在の肺炎
• -静脈内全身療法を必要とする活動性感染症
• -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にする予定であり、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から開始して、治験薬の最後の投与から120日後まで
• -抗プログラム細胞死1（抗PD-1）、抗プログラム細胞死リガンド1（抗PD-L1）、抗プログラム細胞死リガンド2（抗PD-L2）、抗CD137、または抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）抗体（イピリムマブまたはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物を含む）
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはB型またはC型肝炎
• -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した