Studie av Pembrolizumab (MK-3475) hos deltagare med återfallande eller refraktärt primärt mediastinalt stort B-cellslymfom eller återfallande eller refraktärt Richters syndrom (MK-3475-170/KEYNOTE-170)

Inklusionskriterier:

• Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL):
• Diagnos av återfall eller refraktärt primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (rrPMBCL) OCH
• Har återfallit efter autolog stamcellstransplantation (auto-SCT) eller har misslyckats med att uppnå ett fullständigt svar eller partiellt svar inom 60 dagar efter auto-SCT. Deltagarna kan ha fått intervenerande behandling efter auto-SCT för skov eller refraktär sjukdom, i vilket fall de måste ha återfall efter eller vara refraktära mot sin senaste behandling ELLER
• För deltagare som inte är kvalificerade för auto-SCT, har fått minst ≥2 rader av tidigare behandling och har misslyckats med att svara på eller återfallit efter sin sista behandlingslinje. För deltagare som fått konsoliderande lokal strålbehandling efter systemisk terapi kommer lokal strålbehandling inte att betraktas som en separat behandlingslinje
• Tidigare exponerad för rituximab som en del av tidigare behandlingslinjer
• Richters syndrom (RS):
• Patologisk diagnos per lokal institutionell granskning av RS som transformerats från kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
• Återfall eller refraktärt Richters syndrom och har fått ≥1 tidigare behandling för RS
• Alla deltagare:
• Radiografiskt mätbar sjukdom
• Prestandastatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
• Förväntad livslängd >3 månader
• Tillräcklig organfunktion
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång under 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Manliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod, med början med den första dosen av studieläkemedlet till 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• Deltar för närvarande och får studieterapi eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi eller använt en undersökningsapparat inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet
• Får systemisk steroidbehandling <3 dagar före den första dosen av studieläkemedlet eller får någon annan form av immunsuppressiv medicin
• Tidigare monoklonal antikropp inom 4 veckor före studiedag 1 (2 veckor för RS-deltagare) eller som inte har återhämtat sig (dvs. ≤ Grad 1 eller vid baslinjen) från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare (2 veckor för RS-deltagare)
• Tidigare kemoterapi eller riktad behandling med små molekyler inom 2 veckor före studiedag 1 eller tidigare strålbehandling inom 4 veckor före studiedag 1
• Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation under de senaste 5 åren.
• Har en känd ytterligare malignitet (förutom underliggande KLL för RS) som fortskrider eller kräver aktiv behandling. Undantag inkluderar basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller in situ livmoderhalscancer som har genomgått potentiellt botande terapi
• Känd kliniskt aktiv involvering av centrala nervsystemet
• Aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
• Historik av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller aktuell pneumonit
• Aktiv infektion som kräver intravenös systemisk terapi
• Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, med början med förundersökningen eller screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Har tidigare fått behandling med antiprogrammerad celldödsligand 1 (anti-PD-1), antiprogrammerad celldödsligand 1 (anti-PD-L1), antiprogrammerad celldödsligand 2 (anti-PD-L2), anti-CD137, eller anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 (CTLA-4) antikropp (inklusive ipilimumab eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar in sig på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar)
• Känt humant immunbristvirus (HIV), eller hepatit B eller C
• Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före första dosen av studieläkemedlet