急性腎疝痛を呈する患者における超音波による尿管ジェット評価の予測値
2019年12月6日 更新者：Washington University School of Medicine
これは、尿管ジェット評価による腎臓および膀胱の超音波検査の予後的意義と、尿管結石の自然結石通過率を評価するためのその有用性を評価するための単一機関の前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18歳以上
- 同意に署名する意思と能力
- 結石量10mm以下の尿管結石のCT診断
除外基準:
- 閉塞した孤立性腎
- 閉塞した移植腎
- 両側閉塞腎臓
- 担当医師の意見では、患者の参加能力を妨げたり、患者を過度の危険にさらしたりする状態または理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波の研究
尿管結石のCT診断が行われた後、尿管ジェット評価を伴う超音波検査が行われます。
尿管噴出データが記録され、患者は自然結石通過または外科的介入の必要性について42日間前向きに追跡されます。
|
各尿管オリフィスからのジェットの数は、1 分あたりのジェットの数として定義される尿管ジェットの頻度を計算できるように、経時的に表にされます。
患者は3つのグループに分類されます。
グループI-症候性側に尿管ジェットはありません。グループ II- 症候性側の継続的な低レベルの尿管ジェット;グループ III- 無症候性側と同様の尿管ジェット。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断からストーン・パッセージまでの日数。
時間枠：42日
|
診断日から結石通過日または介入日までの最大観察時間 (42 日) までに経過した日数。
|
42日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
超音波および CT スキャンに基づく一致した治療の推奨を伴う症例の数。
時間枠：42日
|
42日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alana Desai, M.D.、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月7日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月6日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。