O valor preditivo da avaliação do jato ureteral com ultrassom em pacientes com cólica renal aguda
6 de dezembro de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este é um estudo prospectivo de instituição única para avaliar o significado prognóstico da ultrassonografia renal e da bexiga com avaliação do jato ureteral e sua utilidade para avaliar a taxa de passagem espontânea de cálculos ureterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais no momento do consentimento
- disposto e capaz de assinar o consentimento
- Diagnóstico por TC de cálculo ureteral com carga de cálculo menor ou igual a 10 mm
Critério de exclusão:
- rim solitário obstruído
- transplante renal obstruído
- rins obstruídos bilaterais
- qualquer condição ou razão que, na opinião do médico assistente, interfira na capacidade do paciente de participar ou coloque o paciente em risco indevido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudar ultrassom
O ultrassom de estudo com avaliação do jato ureteral será obtido após o diagnóstico por TC de cálculo ureteral.
Os dados do jato ureteral serão documentados e os pacientes serão acompanhados prospectivamente por 42 dias para passagem espontânea de cálculos ou necessidade de intervenção cirúrgica.
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O número de jatos de cada orifício ureteral será tabulado ao longo do tempo para que a frequência do jato ureteral, definida como número de jatos por minuto, possa ser calculada.
Os pacientes serão divididos em três grupos.
Grupo I- sem jatos ureterais do lado sintomático; Grupo II- jato ureteral contínuo de baixo nível no lado sintomático; Grupo III- jatos ureterais semelhantes ao lado assintomático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em dias desde o diagnóstico até a eliminação do cálculo.
Prazo: 42 dias
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Número de dias decorridos desde a data do diagnóstico até a data da passagem ou intervenção do cálculo até o tempo máximo de observação (42 dias).
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42 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de casos com recomendações de tratamento concordantes com base no ultrassom e na tomografia computadorizada.
Prazo: 42 dias
|
42 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201506127
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