Prediktivní hodnota hodnocení ureterální trysky pomocí ultrazvuku u pacientů s akutní renální kolikou
6. prosince 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Jedná se o prospektivní studii na jednom pracovišti, jejímž cílem je vyhodnotit prognostický význam ultrazvuku ledvin a močového měchýře s hodnocením ureterální trysky a její užitečnost pro hodnocení spontánní rychlosti průchodu ureterálních konkrementů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší v době udělení souhlasu
- ochoten a schopen podepsat souhlas
- CT diagnostika ureterálního kamene se zátěží kameny menší nebo rovnou 10 mm
Kritéria vyloučení:
- ucpaná solitární ledvina
- ucpaná transplantovaná ledvina
- bilaterální neprůchodné ledviny
- jakýkoli stav nebo důvod, který podle názoru ošetřujícího lékaře narušuje pacientovu schopnost účastnit se nebo vystavuje pacienta nepřiměřenému riziku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studujte ultrazvuk
Studie ultrazvuku s hodnocením ureterální trysky bude získána po CT diagnostice ureterálního kamene.
Údaje o ureterálních tryskách budou zdokumentovány a pacienti budou prospektivně sledováni po dobu 42 dnů pro spontánní odchod kamenů nebo nutnost chirurgického zákroku.
|
Počet trysek z každého ureterálního ústí bude v průběhu času zpracován do tabulky, aby bylo možné vypočítat frekvenci ureterálních trysek, definovanou jako počet trysek za minutu.
Pacienti budou rozděleni do tří skupin.
Skupina I – žádné ureterální trysky na symptomatické straně; Skupina II – kontinuální nízkoúrovňový ureterální proud na symptomatické straně; Skupina III – ureterální trysky podobné nesymptomatické straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ve dnech od diagnózy po průchod kamenem.
Časové okno: 42 dní
|
Počet dní, které uplynuly od data diagnózy do data průchodu kamene nebo zásahu do maximální doby pozorování (42 dní).
|
42 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet případů se shodnými doporučeními léčby na základě ultrazvuku a CT.
Časové okno: 42 dní
|
42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201506127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .