La valeur prédictive de l'évaluation du jet urétéral par échographie chez les patients présentant une colique néphrétique aiguë
6 décembre 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Il s'agit d'une seule institution, étude prospective visant à évaluer la signification pronostique de l'échographie rénale et vésicale avec évaluation du jet urétéral et son utilité pour évaluer le taux de passage spontané des calculs urétéraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus au moment du consentement
- désireux et capable de signer le consentement
- Diagnostic CT de calculs urétéraux avec une masse de calculs inférieure ou égale à 10 mm
Critère d'exclusion:
- rein unique obstrué
- greffon de rein obstrué
- reins obstrués bilatéraux
- toute condition ou raison qui, de l'avis du médecin traitant, interfère avec la capacité du patient à participer ou expose le patient à un risque indu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie d'étude
L'échographie d'étude avec évaluation du jet urétéral sera obtenue après le diagnostic CT du calcul urétéral.
Les données sur les jets urétéraux seront documentées et les patients seront suivis de manière prospective pendant 42 jours pour le passage spontané de calculs ou la nécessité d'une intervention chirurgicale.
|
Le nombre de jets de chaque orifice urétéral sera tabulé au fil du temps afin que la fréquence des jets urétéraux, définie comme le nombre de jets par minute, puisse être calculée.
Les patients seront classés en trois groupes.
Groupe I - pas de jets urétéraux du côté symptomatique ; Groupe II - jet urétéral bas niveau continu du côté symptomatique ; Groupe III- jets urétéraux similaires au côté non symptomatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps en jours du diagnostic au passage de la pierre.
Délai: 42 jours
|
Nombre de jours écoulés entre la date du diagnostic et la date du passage du calcul ou de l'intervention jusqu'à la durée maximale d'observation (42 jours).
|
42 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre de cas avec des recommandations de traitement concordantes basées sur l'échographie et la tomodensitométrie.
Délai: 42 jours
|
42 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Première publication (Estimation)
16 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201506127
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .