- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577146
Wartość predykcyjna oceny strumienia moczowodu za pomocą ultrasonografii u pacjentów z ostrą kolką nerkową
6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Jest to jednoinstytucyjne, prospektywne badanie mające na celu ocenę prognostycznego znaczenia ultrasonografii nerek i pęcherza moczowego z oceną strumienia moczowodu oraz jego przydatności do oceny szybkości samoistnego wydalania kamieni moczowodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej w momencie wyrażenia zgody
- chętny i zdolny do podpisania zgody
- Rozpoznanie tomografii komputerowej kamicy moczowodu z obciążeniem kamieniem mniejszym lub równym 10 mm
Kryteria wyłączenia:
- niedrożność jedynej nerki
- niedrożność przeszczepionej nerki
- obustronna niedrożność nerek
- jakikolwiek stan lub powód, który w opinii lekarza prowadzącego przeszkadza pacjentowi w uczestnictwie lub naraża pacjenta na nadmierne ryzyko.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ucz się ultradźwięków
Badanie ultrasonograficzne z oceną strumienia moczowodu zostanie wykonane po ustaleniu rozpoznania TK moczowodu.
Dane dotyczące strumienia moczowodu zostaną udokumentowane, a pacjenci będą obserwowani prospektywnie przez 42 dni pod kątem samoistnego przejścia kamienia lub konieczności interwencji chirurgicznej.
|
Liczba strumieni z każdego ujścia moczowodu zostanie zestawiona w tabeli w czasie, aby można było obliczyć częstotliwość strumienia moczowodu, zdefiniowaną jako liczba strumieni na minutę.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy.
Grupa I – brak strumieni moczowodu po stronie objawowej; Grupa II- ciągły niski strumień moczowodu po stronie objawowej; Grupa III – strumienie moczowodowe podobne do strony bezobjawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas w dniach od diagnozy do przejścia kamienia.
Ramy czasowe: 42 dni
|
Liczba dni, które upłynęły od daty rozpoznania do daty usunięcia kamienia lub interwencji do maksymalnego czasu obserwacji (42 dni).
|
42 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba przypadków z zgodnymi zaleceniami terapeutycznymi na podstawie badania USG i tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 42 dni
|
42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201506127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica moczowodu
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia