Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna oceny strumienia moczowodu za pomocą ultrasonografii u pacjentów z ostrą kolką nerkową

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Jest to jednoinstytucyjne, prospektywne badanie mające na celu ocenę prognostycznego znaczenia ultrasonografii nerek i pęcherza moczowego z oceną strumienia moczowodu oraz jego przydatności do oceny szybkości samoistnego wydalania kamieni moczowodowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej w momencie wyrażenia zgody
  • chętny i zdolny do podpisania zgody
  • Rozpoznanie tomografii komputerowej kamicy moczowodu z obciążeniem kamieniem mniejszym lub równym 10 mm

Kryteria wyłączenia:

  • niedrożność jedynej nerki
  • niedrożność przeszczepionej nerki
  • obustronna niedrożność nerek
  • jakikolwiek stan lub powód, który w opinii lekarza prowadzącego przeszkadza pacjentowi w uczestnictwie lub naraża pacjenta na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ucz się ultradźwięków
Badanie ultrasonograficzne z oceną strumienia moczowodu zostanie wykonane po ustaleniu rozpoznania TK moczowodu. Dane dotyczące strumienia moczowodu zostaną udokumentowane, a pacjenci będą obserwowani prospektywnie przez 42 dni pod kątem samoistnego przejścia kamienia lub konieczności interwencji chirurgicznej.
Liczba strumieni z każdego ujścia moczowodu zostanie zestawiona w tabeli w czasie, aby można było obliczyć częstotliwość strumienia moczowodu, zdefiniowaną jako liczba strumieni na minutę. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy. Grupa I – brak strumieni moczowodu po stronie objawowej; Grupa II- ciągły niski strumień moczowodu po stronie objawowej; Grupa III – strumienie moczowodowe podobne do strony bezobjawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w dniach od diagnozy do przejścia kamienia.
Ramy czasowe: 42 dni
Liczba dni, które upłynęły od daty rozpoznania do daty usunięcia kamienia lub interwencji do maksymalnego czasu obserwacji (42 dni).
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków z zgodnymi zaleceniami terapeutycznymi na podstawie badania USG i tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowodu

3
Subskrybuj