Прогностическая ценность ультразвуковой оценки струи мочеточника у пациентов с острой почечной коликой
6 декабря 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Это единственное учреждение, проспективное исследование для оценки прогностической значимости УЗИ почек и мочевого пузыря с оценкой струи мочеточника и его полезности для оценки скорости спонтанного прохождения камней из мочеточников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше на момент согласия
- желание и возможность подписать согласие
- КТ диагностика камня мочеточника с каменной массой менее или равной 10 мм
Критерий исключения:
- закупорка единственной почки
- непроходимость трансплантата почки
- двусторонняя непроходимость почек
- любое состояние или причина, которые, по мнению лечащего врача, мешают возможности пациента участвовать или подвергают пациента неоправданному риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое исследование
Ультразвуковое исследование с оценкой струи мочеточника будет получено после диагностики конкремента мочеточника с помощью КТ.
Данные о струе мочеточника будут задокументированы, и пациенты будут наблюдаться проспективно в течение 42 дней на предмет спонтанного отхождения камней или необходимости хирургического вмешательства.
|
Количество струй из каждого отверстия мочеточника будет занесено в таблицу с течением времени, чтобы можно было рассчитать частоту струй мочеточника, определяемую как количество струй в минуту.
Пациенты будут разделены на три группы.
I группа – отсутствие струй мочеточников на стороне проявления симптомов; II группа – непрерывная маломощная струя мочеточника на стороне проявления симптомов; III группа – мочеточниковые струи аналогичны бессимптомным боковым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в днях от постановки диагноза до прохождения камня.
Временное ограничение: 42 дня
|
Количество дней, прошедших с даты постановки диагноза до даты отхождения камней или вмешательства до максимального времени наблюдения (42 дня).
|
42 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество случаев с согласованными рекомендациями по лечению на основании данных УЗИ и КТ.
Временное ограничение: 42 дня
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201506127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .