- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02577146
Den forudsigelige værdi af ureteral jetvurdering med ultralyd hos patienter med akut nyrekolik
6. december 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dette er en enkelt institution, prospektiv undersøgelse til at evaluere den prognostiske betydning af nyre- og blære-ultralyd med ureteral jet-vurdering og dens nytte til at evaluere den spontane stenpassagehastighed af ureteral sten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og ældre på tidspunktet for samtykke
- villig og i stand til at underskrive samtykke
- CT-diagnose af ureteral sten med en stenbyrde mindre end eller lig med 10 mm
Ekskluderingskriterier:
- blokeret ensom nyre
- blokeret transplantationsnyre
- bilateralt blokerede nyrer
- enhver tilstand eller årsag, der efter den behandlende læges opfattelse griber ind i patientens mulighed for at deltage eller sætter patienten i unødig risiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøg ultralyd
Undersøgelsesultralyd med ureteral jet vurdering vil blive opnået efter CT diagnose af ureteral calculus er stillet.
Ureterstråledata vil blive dokumenteret, og patienter vil blive fulgt prospektivt i 42 dage for spontan stenpassage eller behov for kirurgisk indgreb.
|
Antallet af stråler fra hver urinrørsåbning vil blive opstillet i tabelform over tid, således at urinrørsstrålefrekvensen, defineret som antallet af stråler pr. minut, kan beregnes.
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper.
Gruppe I - ingen ureterstråler på den symptomatiske side; Gruppe II - kontinuerlig lav-niveau ureteral jet på den symptomatiske side; Gruppe III- ureterale jetfly ligner ikke-symptomatisk side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i dage fra diagnose til stenpassage.
Tidsramme: 42 dage
|
Antal dage, der er forløbet fra diagnosedato til dato for stenpassage eller indgreb til maksimal observationstid (42 dage).
|
42 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af tilfælde med overensstemmende behandlingsanbefalinger baseret på ultralyd og CT-scanning.
Tidsramme: 42 dage
|
42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201506127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteralregning
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetNyresten | Ureteral sten | Ureteral stenoseIndonesien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetUreteral Calculi, hyperalgisk, ikke kompliceretFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyresten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaAfsluttetEnsidig Ureteral Sten | Nyrestensfragmenter ≤ 2 mmCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
JW PharmaceuticalAfsluttetUreteral stenKorea, Republikken
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttetNyresten | Ureteral adgangshylster | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Pedro de Figueiredo BuchallaRekrutteringNephrolithiasis | Ureteral adgangshylster | Alpha BlockerBrasilien
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater