Der prädiktive Wert der Beurteilung des Harnleiterstrahls mit Ultraschall bei Patienten mit akuter Nierenkolik
6. Dezember 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Dies ist eine prospektive Studie einer einzelnen Institution zur Bewertung der prognostischen Bedeutung von Nieren- und Blasenultraschall mit Beurteilung des Ureterstrahls und seiner Nützlichkeit zur Bewertung der spontanen Steinpassagerate von Uretersteinen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter zum Zeitpunkt der Einwilligung
- bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu unterzeichnen
- CT-Diagnose eines Harnleitersteins mit einer Steinlast kleiner oder gleich 10 mm
Ausschlusskriterien:
- obstruierte Einzelniere
- verstopfte Transplantationsniere
- beidseitig verstopfte Nieren
- jeder Zustand oder Grund, der nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme beeinträchtigt oder den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall studieren
Nach der CT-Diagnose des Uretersteins wird ein Studien-Ultraschall mit Beurteilung des Ureterstrahls durchgeführt.
Ureter-Jet-Daten werden dokumentiert und die Patienten werden 42 Tage lang prospektiv auf spontane Steinpassage oder Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs nachbeobachtet.
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Die Anzahl der Strahlen aus jeder Ureteröffnung wird über die Zeit tabelliert, so dass die Frequenz der Ureterstrahlen, definiert als Anzahl der Strahlen pro Minute, berechnet werden kann.
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I – keine Ureterdüsen auf der symptomatischen Seite; Gruppe II-kontinuierlicher Ureterstrahl auf niedriger Ebene auf der symptomatischen Seite; Gruppe III – Ureterstrahlen ähnlich der nichtsymptomatischen Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit in Tagen von der Diagnose bis zur Steinpassage.
Zeitfenster: 42 Tage
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Anzahl der Tage, die vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Steinpassage oder Intervention bis zur maximalen Beobachtungszeit (42 Tage) vergangen sind.
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42 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Fälle mit übereinstimmenden Behandlungsempfehlungen basierend auf Ultraschall und CT-Scan.
Zeitfenster: 42 Tage
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42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201506127
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