Il valore predittivo della valutazione del getto ureterale con gli ultrasuoni nei pazienti che presentano colica renale acuta
6 dicembre 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Questo è un singolo istituto, studio prospettico per valutare il significato prognostico dell'ecografia renale e della vescica con valutazione del getto ureterale e la sua utilità per valutare la velocità di passaggio spontaneo dei calcoli ureterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso
- disposti e in grado di firmare il consenso
- Diagnosi TC di calcoli ureterali con carico di calcoli inferiore o uguale a 10 mm
Criteri di esclusione:
- rene solitario ostruito
- rene trapiantato ostruito
- reni ostruiti bilateralmente
- qualsiasi condizione o ragione che, a giudizio del medico curante, interferisca con la capacità del paziente di partecipare o esponga il paziente a un rischio eccessivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studia l'ecografia
L'ecografia dello studio con la valutazione del getto ureterale sarà ottenuta dopo che è stata effettuata la diagnosi TC del calcolo ureterale.
I dati del getto ureterale saranno documentati e i pazienti saranno seguiti in modo prospettico per 42 giorni per passaggio spontaneo di calcoli o necessità di intervento chirurgico.
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Il numero di getti da ciascun orifizio ureterale sarà tabulato nel tempo in modo da poter calcolare la frequenza del getto ureterale, definita come numero di getti al minuto.
I pazienti saranno classificati in tre gruppi.
Gruppo I: nessun getto ureterale sul lato sintomatico; Gruppo II- getto ureterale continuo di basso livello sul lato sintomatico; Gruppo III- getti ureterali simili al lato non sintomatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo in giorni dalla diagnosi al passaggio della pietra.
Lasso di tempo: 42 giorni
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Numero di giorni trascorsi dalla data della diagnosi alla data del passaggio o dell'intervento del calcolo fino al tempo massimo di osservazione (42 giorni).
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42 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di casi con raccomandazioni terapeutiche concordanti basate sull'ecografia e sulla TAC.
Lasso di tempo: 42 giorni
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42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201506127
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