- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577146
El valor predictivo de la evaluación del jet ureteral con ultrasonido en pacientes que presentan cólico renal agudo
6 de diciembre de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este es un estudio prospectivo de una sola institución para evaluar la importancia pronóstica de la ecografía renal y vesical con evaluación del jet ureteral y su utilidad para evaluar la tasa de eliminación espontánea de cálculos ureterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más en el momento del consentimiento
- dispuesto y capaz de firmar el consentimiento
- Diagnóstico por TC de cálculo ureteral con una carga litiásica menor o igual a 10 mm
Criterio de exclusión:
- riñón solitario obstruido
- riñón trasplantado obstruido
- riñones obstruidos bilateralmente
- cualquier condición o razón que, en la opinión del médico tratante, interfiere con la capacidad del paciente para participar o pone al paciente en un riesgo indebido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estudio de ultrasonido
Se obtendrá una ecografía de estudio con evaluación del chorro ureteral después de realizar el diagnóstico por TC de cálculo ureteral.
Se documentarán los datos del chorro ureteral y se realizará un seguimiento prospectivo de los pacientes durante 42 días para detectar la expulsión espontánea de cálculos o la necesidad de una intervención quirúrgica.
|
El número de chorros de cada orificio ureteral se tabulará a lo largo del tiempo para poder calcular la frecuencia del chorro ureteral, definida como el número de chorros por minuto.
Los pacientes se clasificarán en tres grupos.
Grupo I: sin jets ureterales en el lado sintomático; Grupo II: chorro ureteral continuo de bajo nivel en el lado sintomático; Grupo III: chorros ureterales similares al lado asintomático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo en días desde el diagnóstico hasta la expulsión de cálculos.
Periodo de tiempo: 42 días
|
Número de días que han transcurrido desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del paso del cálculo o la intervención hasta el tiempo máximo de observación (42 días).
|
42 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número de casos con recomendaciones de tratamiento concordantes basadas en la ecografía y la tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: 42 días
|
42 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201506127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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