输尿管射流超声评估对急性肾绞痛患者的预测价值
2019年12月6日 更新者：Washington University School of Medicine
这是一项单一机构的前瞻性研究，旨在评估肾脏和膀胱超声与输尿管射流评估的预后意义及其在评估输尿管结石自发结石排出率方面的效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意时年满 18 岁
- 愿意并能够签署同意书
- 结石负荷≤10mm输尿管结石的CT诊断
排除标准：
- 阻塞性孤立肾
- 梗阻移植肾
- 双肾梗阻
- 主治医师认为会影响患者参与或将患者置于不当风险中的任何情况或原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究超声波
在对输尿管结石进行 CT 诊断后，将获得具有输尿管射流评估的研究超声。
将记录输尿管射流数据，并前瞻性地随访患者 42 天以了解自发性结石排出或是否需要手术干预。
|
每个输尿管口的射流数量将随时间制成表格，以便计算输尿管射流频率，定义为每分钟的射流数量。
患者将被分为三组。
I 组 - 症状侧无输尿管射流； II 组 - 有症状侧持续低水平输尿管射流；第 III 组 - 与无症状侧相似的输尿管射流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从诊断到结石通过的天数。
大体时间：42天
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从诊断日期到结石排出或干预日期到最长观察时间（42 天）所经过的天数。
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42天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于超声和 CT 扫描的一致治疗建议的病例数。
大体时间：42天
|
42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alana Desai, M.D.、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月7日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月13日
首次发布 (估计)
2015年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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